明胶、*、肠溶*微波消解方法
明胶、*、肠溶*微波消解方法
一、简介：
2010年版药典标准将于10月1日正式施行。而从国家药典委员会在网上公布的药用明胶硬胶囊壳、药用明胶肠溶硬胶囊壳、*相关标准来看，2010版药典关于药用胶囊的相关标准有较大幅度提升。
在明胶、*、肠溶*三个标准中，铬的限度检测上，明胶或*中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分*企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产*。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或*中铬的含量超出1ppm（百万分之一），一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。
二、2010年版《中国药典》规定方法：
取药用辅料（如：明胶）0.5g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5-10ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解（按仪器规定的消解程序操作）。消解*后，取消解罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。同法同时制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准储备液，临用时，分别精密量取铬标准储备液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0-80ng的对照品溶液。
三、详细消解方法：
1、分别称取0.5g药用胶囊试样（市场购买的的*胶囊除去内部药粉）放入溶样杯内。
2、向消解罐中加入10ml硝酸（65%～68%,ar）,0.5ml氢氟酸浸泡过夜
3、安装好消解罐，连接好传感器；均匀放入座架。
4、关门，选择微波消解程序，运行微波消解程序设置如下：
步骤（n）
温度（t）/℃
压力（p）/mpa
时间t/min
功率
1
120
1.0
10
400w
2
160
2.5
15
400w
注：本实验为采用md8h专家型微波消解仪同时处理12个样品。
5、仪器自动停止后，待消解罐在炉腔中冷却至120℃后，依次取出消解罐，并卸下传感器。
6、当消解罐温度冷却到室温后，在通风柜中缓慢旋松泄气阀释放压力，打开消解罐，并将消解罐放置在ed15电热消解仪上（温度设置到120度）加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入25ml容量瓶中，摇匀，待测。
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在明胶、*、肠溶*三个标准中，铬的限度检测上，明胶或*中铬的含量限定为2ppm（百万分之二），目前，部分企业为了自身经济利益，不顾公众的健康和生命安全，用蓝矾皮（鞣制过的各种皮革边角料）生产明胶。部分*企业为了追求利润，则采用劣质明胶为原料，在条件极差的环境中生产*。蓝矾皮中含有大量的铬，且无法清洗去除。铬对人体骨骼系统毒性极大，尤其影响儿童的骨骼发育。只要检测出明胶或*中铬的含量超出1ppm（百万分之一），一般就能说明在明胶生产中掺入了蓝矾皮。本方法提供胶囊的微波消解解决方案。
二、2010年版《中国药典》规定方法：
取药用辅料（如：明胶）0.5g，置聚四氟乙烯消解罐内，加硝酸5-10ml，混匀，浸泡过夜，盖好内盖，旋紧外套，置适宜的微波消解炉内，进行消解（按仪器规定的消解程序操作）。消解*后，取消解罐置电热板上缓缓加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入50ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，即得。同法同时制备试剂空白溶液；另取铬单元素标准溶液,用2%硝酸稀释制成每1ml含铬1.0μg的铬标准储备液，临用时，分别精密量取铬标准储备液适量，用2%硝酸溶液稀释制成每1ml含铬0-80ng的对照品溶液。
三、详细消解方法：
1、分别称取0.5g药用胶囊试样（市场购买的的*胶囊除去内部药粉）放入溶样杯内。
2、向消解罐中加入10ml硝酸（65%～68%,ar）,0.5ml氢氟酸浸泡过夜
3、安装好消解罐，连接好传感器；均匀放入座架。
4、关门，选择微波消解程序，运行微波消解程序设置如下：
步骤（n）
温度（t）/℃
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时间t/min
功率
1
120
1.0
10
400w
2
160
2.5
15
400w
注：本实验为采用md8h专家型微波消解仪同时处理12个样品。
5、仪器自动停止后，待消解罐在炉腔中冷却至120℃后，依次取出消解罐，并卸下传感器。
6、当消解罐温度冷却到室温后，在通风柜中缓慢旋松泄气阀释放压力，打开消解罐，并将消解罐放置在ed15电热消解仪上（温度设置到120度）加热至红棕色蒸气挥尽并近干，用2%硝酸转入25ml容量瓶中，摇匀，待测。
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