顶空气相色谱法测定盐酸非那嗪奈中有机溶剂残留量
盐酸非那嗪奈，是上海医药
工业研究院发现的具有抗局灶性脑梗死作用的对受损脑神经元有保护功能的全新化合物。目前盐酸非那嗪奈已获得国家食品的临床研究批文，正进行抗缺血性脑卒中的临床研究。盐酸非那嗪奈在制备过程中使用了有机溶剂；乙醇、丙酮和乙酸乙酯属于第三类低潜在毒性溶剂，需要控制。本研究建立了上述4种溶剂在盐酸非那嗪奈中残留的检查方法，操作简单，方法灵敏、准确且可信。
样品处理：
精密量取对照品储备液适量，按一定比例稀释后制成系列溶液。分别精密量取上述系列溶液1ml各置10ml顶空进样瓶中，照“21”项下条件操作，以峰面积a为纵坐标，浓度为横坐标进行线性回归。
质谱条件：
柱温
40℃
进样口温度
200℃
检测器温度
300
载气
氮气流速10ml/min；空气350ml/min；氢气45ml/min
顶空瓶温度
70℃
加热时间
30min
测定结果：
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