超高检出率！支原体检测试剂盒CFU/GC相关性验证试验
支原体是最小的自由生存生物。它们属于细菌类柔膜细菌目，其特征在于无细胞壁。因此，它们不受许多常用抗菌剂的影响。支原体是细胞培养中广泛存在的污染物。由于支原体非常微小（约 0.3 - 0.8μm），无法用光学显微镜观察到支原体污染，受感染细胞培养物中的生长率和形态的改变会很小且不明显。但是受支原体污染的产品会造成人类健康风险。所有这些都清楚地表明了对支原体常规检测的高需求。
赛多利斯microsart® atmp支原体检测试剂盒能够根据《欧洲药典》2.6.7可靠、灵敏地检测细胞培养中和细胞培养衍生生物制品中的支原体dna。
在本研究中，通过使用赛多利斯的定量cfu和gc标准，对9种不同种类支原体基因组拷贝（gc）和菌落数（cfu）之间的相关性进行了研究。由于pcr技术仅检测基因组拷贝（gc），而不同的监管部门，如韩国食品和药品监督管理局（kfda）和日本药品和医疗器械管理局（pmda）要求在通过细胞培养产品质量控制所用的检测前要提供菌落数（cfu）与基因组拷贝（gc）的相关性。本研究的结果表明，尽管不同种类支原体间的基因组拷贝数不同，但都成功关联了20 cfu或是40 cfu的比例相关性。
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