近年来,随着制药行业法规监督越来越严格,药企的不锈钢配料罐的清洁度验证也是一大难题。本文给大家普及下验证流程,答疑解惑。秉着做事情要有意义的原则,我们先讲讲清洁度验证的目的,我们生产的不锈钢配料系统的清洁能够清楚罐的其他配件的活性药物残留,使设备达到洁净要求,避免产品被残留物等污染。一般来说,要有验证人员执行、验证周期表明时间、验证进度表明验证过程。
在验证的准备工作中,需要有不锈钢配料罐的配液系统的相关资料,及相关人员的培训等。接下来进行验证了,就要做好验证编码,清洁所需的工具等。在正式进行清洁的时候,按照步骤来:更换状态标识-拆卸-预洗-清洗-冲洗-终冲洗-灭菌灯。
对于较难清洁的部位,我们要花费时间和精力处理。不可能得到,所以我们也有一个误差区间,终取样和验证。
不锈钢配料罐是目前市场上主推的,也是备受制造企业青睐的。然而,这也有着自己的理由,它的五大特点使得其在制药行业和食品行业等用处多多。
1. 较强的耐腐蚀性。由于物料和空气接触会发生质变,不锈钢配料罐的耐腐性,不让他收到外界的腐蚀。而每个罐在出厂前都会接受压力测试和检验,延长了罐的使用寿命。
2. 较好的密封性。不锈钢配料罐采用密封式设计,这从根本上杜绝了空气中的其他杂质,保证罐内物料的受侵害。
3. 不锈钢材料,与普通材质相比,不锈钢具有耐高压等特点,能在高压环境中使用。
4. 水流设计的*性使罐底的沉淀物等水压合适。
5. 各类药品和各类食品要求无菌的环境,这一点不锈钢配料罐可以实现。
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