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中药丸剂质构特性分析
将原料药与适宜的辅料或黏合剂制成软硬适宜的丸块,然后将丸块挤出成丸条,是制丸过程的核心步骤。在此过程中,丸块、丸条的质构特性(黏度、内聚性、硬度等)会对成品质量产生显著影响 。在丸剂生产中,常采用人工经验判断丸块、丸条的物理特性是否合格,但该方法主观性较强,且不能量化二者的物理特征,往往导致丸剂质量的波动。目前,质构仪常用于材料质构特性的表征研究,它主要是通过检测样品受力后的变化及作用时间来量化样品的物理特性。质构仪的使用,使一些主观因素较强的经验式判断得到了量化表征,可作为中药丸剂生产过程中物性表征的有力分析工具。
采用质构仪压缩丸条,记录应力-时间变化曲线。根据丸条受压形变过程,将压缩曲线分为不同区段,以曲线上力、距离、面积表征丸条的物理特性参数,可以获得丸条的硬度、黏附性、回复性等指标。
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