MR有条件的起搏导线是美国zui小的可用
mr有条件的起搏导线是美国zui小的可用。
2016年6月20日 - solia小号promri®拥有fda的批准，可与5.6法国的身体，并在45，53和60厘米长。聚氨酯涂料在有机硅，旨在减少摩擦，有利于通过小血管和复杂的解剖结构的介绍，而软末节有助于减轻压力，减少心肌损伤。
biotronik推出zui小的mr条件起搏导线可在美国
奥斯威戈湖，俄勒冈 - biotronik公司今天宣布正式推出solia小号promri（®），具有5.6的法国机构，在美国上市的zui小mr有条件的起搏导线。 solia小号promri是在45，53和60厘米长度。
solia基于在siello临床研究的预市场研究（ide）阶段收集的数据于2016年6月9日，收到食品和药物管理局（fda）的批准。所有预市场研究的主要安全性和疗效终点均达到具有统计学意义：
- 主要终点之一：100％的12个月无事件率与患者心房solia
- 主要终点二：99.6％的12个月无不良事件率与患者心室solia
- 主要终点三：成功的检测率100％，并在12个月起搏患者的一个或twosolia引线
该siello临床研究纳入1758例60美国有3,220植入solia线索。
“biotronik公司有这个产品系列的一个*提供可靠的线索没有召回的历史。近60引线biotronik公司已植入。我们已经建立了声誉，医师可以信任，”marlou扬森，总裁，biotronik公司表示， “我们在创新显著投资，但不能以牺牲安全性和可靠性为代价。biotronik录取铅的研究更多的病人比其他任何crm设备的公司。我们做这个投资，因为医生和患者值得信任的程度。”
随着聚氨酯涂料在硅设计，以减少摩擦，solia支持通过小型船舶和解剖结构复杂更容易引进。 solia软远端部分，旨在帮助减轻压力，减少心肌损伤。
“因为有广泛的患者解剖结构的类型，有必要有。已经有，然而，在各种引线的限制可用的各种引线长度，以确保zuijia的结果，所以这种新技术将提供更通用的铅和改进程序，“乌尔丽卡birgersdotter绿色，医学博士，加州大学医学院圣地亚哥分校加州大学圣地亚哥分校卫生*和icd服务中心主任和医学教授说。
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随着聚氨酯涂料在硅设计，以减少摩擦，solia支持通过小型船舶和解剖结构复杂更容易引进。 solia软远端部分，旨在帮助减轻压力，减少心肌损伤。
“因为有广泛的患者解剖结构的类型，有必要有。已经有，然而，在各种引线的限制可用的各种引线长度，以确保zuijia的结果，所以这种新技术将提供更通用的铅和改进程序，“乌尔丽卡birgersdotter绿色，医学博士，加州大学医学院圣地亚哥分校加州大学圣地亚哥分校卫生*和icd服务中心主任和医学教授说。
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