戴安离子色谱针对巴*注射液含量及有关物质测定
关键词：离子色谱；电导；ionpac cs17；卡巴*注射液；含量测定；有 关物质
引言
卡巴*为m、n*受体激动药，是人工合成的拟*药，具有双重缩 瞳作用，可直接作用瞳孔括约肌上的*受体，即刻产生缩瞳效果; 同时有抗 *酯酶作用，能维持长时间的缩瞳效果。 [1]
卡巴*注射液为中国药典收载品种，目前使用的含量测定方法为紫外 分光光度法，该方法需对卡巴*衍生后才能测定，操作繁琐，易引入误 差。[2]本实验使用离子色谱法对卡巴*进行测定，灵敏度高，重现性好，且 该色谱条件可同时分离测定卡巴*注射液中含有的杂质*和乙酰*。
测试条件
仪器：戴安ics 5000离子色谱系统； 分析柱：ionpac cs17，7.0 µm，250×4 mm （p/n: 060557）； 保护柱：ionpac cg17，7.0 µm，50×4 mm （p/n: 060560）； 柱温：30 ℃； 淋洗液：5 mmol/l甲烷磺酸（msa） 流速：1.00 ml/min； 定量环：20 µl 抑制器：csrs 300 4 mm，自循环模式抑制
检测方式：抑制型电导检测，阳离子自动电解连续再 生微膜抑制器csrs 300 4 mm（p/n: 064556），自循环 模式，抑制电流15 ma。
样品前处理
取注射液直接进样。
结果和讨论
重现性、线性和灵敏度
取含卡巴*100 mg/l、氯化*和乙酰*分别 为10 mg/l的标准溶液，连续进样6次，峰面积、保留时 间、峰高的相对标准偏差（rsd）均低于3%。结果见 表1。
在本色谱条件下配制适宜浓度范围的离子标准曲线， 卡巴*在20~200 mg/l范围内具有良好线性关系，其线 性相关系数r=0.9999；*在2~20 mg/l范围内具有良好 的线性关系，其线性相关系数分别为r=0.9999；氯化* 在2~20 mg/l范围内具有良好的线性关系，其线性相关系 数分别为r=0.9999。在本实验条件下，氯化*的检出限 为5.6 µg/l，卡巴*的检出限为9.7 µg/l，乙酰*的检 出限为14.0 µg/l。
实际样品分析及加标回收
取注射液10 ml，加入含卡巴*100 mg/l、氯化胆 碱和乙酰*分别为10 mg/l的标准溶液，混合，进行加 标回收实验，三种离子加标回收率均在90~101%之间。 色谱图如图1所示。
结论
三种*类化合物在本实验条件下，可以被很好的 分离和测定。此方法不需衍生，操作简单，且方法有很 好的特异性和重现性，结果可靠，可用于卡巴*注射 液含量与有关物质的同时检测。
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卡巴*注射液为中国药典收载品种，目前使用的含量测定方法为紫外 分光光度法，该方法需对卡巴*衍生后才能测定，操作繁琐，易引入误 差。[2]本实验使用离子色谱法对卡巴*进行测定，灵敏度高，重现性好，且 该色谱条件可同时分离测定卡巴*注射液中含有的杂质*和乙酰*。
测试条件
仪器：戴安ics 5000离子色谱系统； 分析柱：ionpac cs17，7.0 µm，250×4 mm （p/n: 060557）； 保护柱：ionpac cg17，7.0 µm，50×4 mm （p/n: 060560）； 柱温：30 ℃； 淋洗液：5 mmol/l甲烷磺酸（msa） 流速：1.00 ml/min； 定量环：20 µl 抑制器：csrs 300 4 mm，自循环模式抑制
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取含卡巴*100 mg/l、氯化*和乙酰*分别 为10 mg/l的标准溶液，连续进样6次，峰面积、保留时 间、峰高的相对标准偏差（rsd）均低于3%。结果见 表1。
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结论
三种*类化合物在本实验条件下，可以被很好的 分离和测定。此方法不需衍生，操作简单，且方法有很 好的特异性和重现性，结果可靠，可用于卡巴*注射 液含量与有关物质的同时检测。
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