SC-XRD应用分享 | 药物制剂中的有效晶型的定量分析
随着药物晶型监管力度逐步增加，单纯的定性分析原料药api或制剂中的晶型已不能满足质量研究的要求，对药物制剂中的有效晶型的定量分析，是药物生产中质量控制过程中非常重要的环节。 x 射线粉末衍射可用于定量混合物中结晶相的强大技术，其可以提供每个物相0.1 - 1 wt.% 的检出限，广泛应用于制药工业、材料学研究等工业、学术应用的定量分析。目前对于药物制剂中的晶型或是杂质定量分析方法有标准曲线法（图1）， rietveld全谱拟合法（图2）等。除了常规的定量分析pxrd还能对药物制剂进行结晶度的分析（图3）。
（图1）不同含量的杂质晶型的xrpd图谱，标准曲线
（图2） rietveld全谱拟合定量分析碳酸镧药物中碱式碳酸镧晶型i（hc(i)）和晶型ii（hc(ii)）的含量
（图3）药物样品结晶度分析
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