临床上使用范围比较广泛的药用玻璃瓶有安瓿瓶、西林瓶、口服液瓶、注射剂瓶等,这些直接接触药品的管制玻璃瓶的质量在很多年前就受到国家相关部门的关注和重视。随之,这些药用玻璃瓶生产用的原材料药用高硼硅玻璃管的质量也受到了国家食品药品监督管理局的关注,为此,2015版药包材标准中专门有ybb00012005-1-2015《药用高硼硅玻璃管》这一标准。
药用高硼硅玻璃管偏光应力仪
由于药用高硼硅玻璃管的特殊性,在制造成各种管制药瓶包装容器的时候对厚度、内应力、管端精切圆口、外径偏差 等都有严格的要求。一些质量意识强烈的药厂主动升级药用高硼硅玻璃管检测设备,助力药用玻璃瓶健康发展。济南三泉中石实验仪器有限公司依据ybb00012005-1-2015《药用高硼硅玻璃管》标准规定生产了药用高硼硅玻璃管检测设备,偏光应力仪yly-03、玻璃颗粒耐水性装置nb-c、电子轴偏差测试仪zpy-60u、壁厚测厚仪chy-b等,这批检测设备一经上市备受制药行业的关注。
药用高硼硅玻璃管垂直轴偏差测试仪
注射剂是直接进入人体血液的药品,其质量要求不能有半点疏忽,但实际上,注射剂质量并非*,药厂作为药品包装安全责任的主体,保障公共用药安全,制定有针对性的质量检测体系,助力药用玻璃瓶健康发展。药厂、包材厂、药检中心在检测药用高硼硅玻璃管质量的时候可以依照ybb00012005-1-2015《药用高硼硅玻璃管》标准中规定的检测项目进行。标准规定的检测项目有:壁厚偏差、121℃颗粒耐水性、98℃颗粒耐水性、外径偏差等指标。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司
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