摘要:口服液体药用高密度聚乙烯瓶是常用的口服液体包装容器,国家药包材标准ybb00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》对口服液瓶的阻隔性、密封性、抗跌落性能等指标都有明确规定,国内专业的包装容器检测仪器检测设备生产厂家济南三泉中石实验仪器有限公司拥有全套口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量控制仪器,下面就对这些设备简单介绍。
密封性测试仪
1.密封性测试仪mfy-0对口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性质量控制方案
国家标准规定:用标准规定的力值将瓶盖拧紧,置于带抽气装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为27kpa维持2分钟,瓶内均不得有进或冒泡现象。
密封性测试仪mfy-0对口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性质量控制方案:采用负压法测试原理,使干果包装袋浸在真空室水中的试样产生内外压差,观测试样内气体外逸情况,以此判定试样的密封性能;也可通过对真空室抽真空,使试样产生内外压差,观测试样膨胀及释放真空后试样形状恢复情况及液体渗入情况,以此判定试样的密封性能。
瓶盖扭矩仪
2.瓶盖扭矩仪nly-20a对口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性质量控制方案
国家标准要求:用测力扳手(扭矩见表1)将瓶与盖旋紧,瓶口与瓶盖应配合适宜,不得滑牙
瓶盖扭矩仪nly-20a对口服液体药用高密度聚乙烯瓶密封性质量控制方案:将试样瓶身固定在特殊制作的扭矩夹具上,该夹具的底端固装在测试箱体内的扭矩传感器上,通过旋转瓶盖带动瓶身,从而引起扭矩传感器的反应测试出瓶盖顺时针或者逆时针旋转所需要的扭力值。
透湿杯
3.水蒸气透过量测试仪对口服液体药用高密度聚乙烯瓶阻隔性控制方案
国家标准要求:照水蒸气透过量测定法(ybb00092003-2015)第三法(1)在稳定20℃±2℃,相对湿度65%±5%的条件下,放置14天,重量不得损失过0.2%。
水蒸气透过量测试仪对口服液体药用高密度聚乙烯瓶阻隔性控制方案:将预先处理好的试样夹紧于测试腔之间,具有稳定相对湿度的氮气在薄膜的一侧流动,干燥氮气在薄膜的另一侧流动;由于湿度差的存在,水蒸气会从高湿侧穿过薄膜扩散到低湿侧;在低湿侧,透过的水蒸气被流动的干燥氮气携带至电解水分传感器,不同的水蒸气浓度产生不同的电量,通过分析计算得出浓度数值,进而计算试样的水蒸气透过率。对于包装件而言,干燥氮气则在包装件内流动,包装件外侧处于高湿状态。
瓶跌落试验机
4.瓶跌落试验机dl-2000对口服液体药用高密度聚乙烯瓶的抗跌落性能控制方案;
国家标准要求:加入水溶液至标示容量,从规定高度(表 2) 自然跌落至水平刚性光滑表面,应不得破裂。
瓶跌落试验机dl-2000对口服液体药用高密度聚乙烯瓶的抗跌落性能控制方案:瓶跌落试验机是鉴定包装件的耐冲击强度及包装设计的合理性。仪器可调节点、面、楞等多种试验模式,模拟各种冲击环境。试验高度可调,满足各种实验条件,是各质检机构、包装制造企业、使用企业试验仪器。
以上是济南三泉中石实验仪器有限公司关于口服液体药用高密度聚乙烯瓶质量控制仪器和解决方案的介绍。
了解详情请致电济南三泉中石实验仪器有限公司。
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