冻干机冻干药品重要因素及方法
冻干机冻干药品时在冻干过程中失活或变性的一个重要因素是预冻过程中水结冰所产生的机械效应和溶质效应。为保护药品的活性, 药品溶液必须实现玻璃化冻结。预冻温度一般应低于溶液共熔点温度, 即在共熔点温度以下 8～10℃。共熔点与药品的品种、保护剂的种类和浓度有关。药品冻结不实, 冻干后药品表面凹凸不平, 影响外观。将盘装冻干改为抽底盘冻干, 药品温度下降明显, 这是改善传热的好方法。瓶装厚度一般不超过10mm。药品的固体含量一般为 2% ～10%, 如低于 2%, 冻干药品结构的机械性能就可能不稳定, 而高于 10%则冻干不易成功, 且复水也比较困难。
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