2013年5月21日,州billerica,ma -生命科学部emd millipore公司,默克公司,达姆施塔特,德国,和pharmacell bv今天宣布了一项合作开发优化的大规模扩张和收获? heparg 细胞生物反应器技术。两家公司将携手合作,生产协议和方法,高效的扩张,收获和使用的资产项目,该项目是由欧洲委员会第七框架计划,旨 在打造生物人工肝脏支持? heparg 细胞。
大规模的生产细胞的方法通常被制造的多层瓶中。生物反应器提供了一种方法,可满足大规模生产的安全和有效地提供基于细胞的疗法。最终,该项目预计将提供可伸缩的扩展和收割设备,验证方法和相关的协议,用于生产的大型干细胞疗法。
大规模的“工业化”生产的细胞进入人体临床试验,并提供有效的数量,有效地使他们的进步是必要的。然而,实现这一产量水平,同时符合严格的质量标准,将取决于在细胞培养和扩大规模,特性,富集和纯化细胞提供一个一致的和可重复性的供应等领域的进一步进展。
emd millipore公司的干细胞倡议,商务总监罗伯·肖指出:“随着越来越多的基于细胞疗法临床试验的进展情况,大型文化系统的一致性,质量和可重复性”成为当务之急,。的能力,以确保可以进行验证的方式,生产的细胞群体,可再现性是临床应用的成功至关重要。作为这项合作的一部分开发的技术将帮助向前移动领域。“
“我们很高兴能与emd millipore公司开发未来的人体细胞进行大规模的工业生产技术。emd millipore公司的的技术专长结合在生物反应器pharmacel进的诀窍在培养的人类细胞定位良好的团队创建的解决方案,以克服一些显著的技术障碍,在该领域及较低的未来,为我们的客户出售货物成本,“表示亚历山大沃斯执行官pharmacell bv。
这种合作的平台,可扩展的,一次性的生产解决方案,以帮助厂商基于细胞的疗法的发展又迈进了一步。
pharmacell在细胞治疗和再生医学领域的gmp合同生产服务和工艺开发解决方案。他们将利用默比乌斯?生物反应器平台,以支持该项目。
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