按照ybb00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》标准要求济南三泉中石实验仪器有限公司设计制造了一批新一代的钠钙玻璃输液瓶gmp认证检测仪,这些仪器*新版gmp要求,智能化程度高,全部配备大液晶显示屏,全自动实验模式,操作便捷。
大输液瓶是常见的钠钙玻璃瓶,用于盛放药品。大输液瓶的质量检测是药厂gmp认证的必检项目,早在2015年08月27日,食品药品监管总局2015年第164号公告发布了130项药包材标准,加大了对医药企业所用药包材的监管力度。
玻璃瓶耐热冲击试验仪
【耐热冲击】钠钙玻璃输液瓶那热冲击性能主要是控制和保证灭菌过程中瓶的耐温差和抗震能力,ybb60392012《热冲击和热冲击强度测定法》规定输液瓶经受42℃的温差的热震试验后不得破裂。济南三泉中石实验仪器有限公司玻璃瓶耐热冲击试验仪rcy-03。
玻璃瓶耐内压测试仪
【耐内压测试】耐内压力玻璃容器综合强度的项目,ybb00032005-2015《钠钙玻璃输液瓶》、gb/t4546-1998《玻璃瓶罐耐内压力试验方法》中规定了耐内压检验方法。可用三泉中石的玻璃瓶耐内压测试仪nly-03。
偏光应力仪
【内应力测试】内应力反应的是玻璃的退火质量或退火特性,钠钙玻璃输液瓶内应力指标检测可参考ybb00032005-2015钠钙玻璃输液瓶,gb12415-1990《药用玻璃容器内应力检验方法》来执行。济南三泉中石实验仪器有限公司的偏光应力仪yly-03是理想的内应力检测仪器。
电子轴偏差测量仪
【轴偏差检测】玻璃输液瓶轴偏差反映的是玻璃容器地面的平整性和整体对称性,使用济南三泉中石的zpy-60电子轴偏差测量仪,参照垂直轴偏差测定法ybb00192003测定,垂直轴偏差允许的zui大值应满足下表:
【121°颗粒耐水性】颗粒耐水性反应是钠钙玻璃输液瓶内瓶壁的质量,检测该指标可参照玻璃颗粒耐水性测定法和分级(ybb00252003-2015)应符合2 级。三泉中石有专门检测耐水性的测试装置碾钵和杵nb-c。
碾钵和杵
综上所述,医药企业对钠钙玻璃输液瓶gmp认证检测项目及其检测仪器的简单介绍,另外,济南三泉中石实验仪器有限公司提示,在检测玻璃输液瓶的物理性指标的同时,还要考虑瓶口与胶塞和铝塑盖或铝盖的配合性能,要对其密封性能、扭矩力进行评估。当然也要对其胶塞的穿刺力值、保持性等进行检验。
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