药品包装用铝塑泡罩包装的密封性检测怎么做?

铝塑泡罩包装是当今制药行业应用广泛、发展迅速的药品软包装形式之一,且正逐步取代传统的玻璃瓶包装和散包装,成为固体药品包装的主流。与玻璃瓶瓶装药品和塑料瓶瓶装药品相比,泡罩包装的优点之一是便于携带,可避免药品在携带和服用过程中的污染,此外,泡罩包装在气体阻隔性、防潮性、安全性、生产效率、剂量准确性等方面也具有明显的优势。
目前,铝塑泡罩包装基本的生产流程是:先将透明塑料硬片吸塑成型后,把片剂、丸剂或颗粒剂、胶囊等固体药品填充在凹槽内,再与涂有钻合剂的铝箔片加热粘合在一起,以此形成独立的密封包装。然而,一旦发生泄漏,受到破损,包装内的药品会很快发生变质,导致严重的质量问题,威胁病人的生命,给制药公司带来一定的损失。因此,对铝塑泡罩包装进行密封性检测,是泡罩包装检测一项重要的物理性能项目
一、铝塑泡罩包装密封性能测试用什么检测仪器
密封试验仪是专业应用于检测铝塑泡罩包装的密封性的专业仪器,研发生产的mfy-01h型密封试验仪,是一款专业测试泡罩包装密封性的设备,仪器采用进口元器件,保证测试的精确性及稳定性。同时,此款密封测试仪有别于市场上其他密封仪,可以根据客户设置常规和梯度测试模式,满足客户不同的测试需求。
铝塑泡罩密封测试仪
二、执行标准:
ybb《药品包装用铝箔质量标准》
ybb《铝、聚乙烯冷成型固体药用复合硬片》
ybb《聚氯乙烯、聚乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》
ybb《聚氯乙烯固体药用硬片》
ybb《聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片》
ybb《聚氯乙烯、低密度聚乙烯固体药用复合硬片》等
三、铝塑泡罩密封性能检测操作步骤
1、在透明材料制成的能承受400 kpa压力的真空容器中,注入与压线板平行的水,并用密封盖盖住。
2、将试验样品放到mfy-01h型密封试验仪真空室中,根据国家标准。
3、设置各参数,压力设为-60kpa,时间为60s,开始试验。
4、气源机组开始抽取真空室内的空气,待真空室内的压力达到预先设定的-60kpa,自动进入试验状态。
5、观察60s内,真空保持期间有无连续的气泡产生。
6、仪器自动停止后,自动反吹充气,同时打开密封盖,取出试样,将表层的水擦干净,看是否有水渗透到试样中。
7、重复以上试验,可以设置不同压力要求,其余参数和步骤不变。
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