医疗器械检测知识小分享
医疗器械分类：
第一类医疗器械。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如听诊器、医用x线胶片、医用x线防护装置等。
第二类医疗器械。对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、制氧机等。
第三类医疗器械。植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机等。
常见的检测项目：
生物相容性检测：测试医疗器械与生物体组织接触时的相容性，确保其不会引起毒性或过敏反应。
机械性能检测：测试医疗器械的结构和材料，包括耐久性、强度、刚性、伸缩性等性能。
包装和标识检测：检测医疗器械的包装是否符合要求，以保护产品免受外界环境的影响，并验证产品标识的准确性。
此外还有安规检测、emc电磁兼容试验、微生物试验、化学表征、理化检测、相容性试验等。
关键词：制氧机 碎石机
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第一类医疗器械。通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械，如听诊器、医用x线胶片、医用x线防护装置等。
第二类医疗器械。对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械，如体温计、血压计、助听器、制氧机等。
第三类医疗器械。植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械，如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机等。
常见的检测项目：
生物相容性检测：测试医疗器械与生物体组织接触时的相容性，确保其不会引起毒性或过敏反应。
机械性能检测：测试医疗器械的结构和材料，包括耐久性、强度、刚性、伸缩性等性能。
包装和标识检测：检测医疗器械的包装是否符合要求，以保护产品免受外界环境的影响，并验证产品标识的准确性。
此外还有安规检测、emc电磁兼容试验、微生物试验、化学表征、理化检测、相容性试验等。
关键词：制氧机 碎石机
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