保健品净化车间GMP认证程序
食品良好生产规范--gmp，要求食品生产企业(公司)具备合理的生产过程，良好的生产设备、先进科学的生产规程、完善的质量控制以及严格的操作程序和成品质量管理体系，并通过对其生产过程的正确控制，以达到食品营养与安全的全面提升为目标。生产加工每个操作环节的相当科学合理布局;
一、检查方法和评价准则
为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》《食品企业通用卫生规范》 (gb14881) 和《保健食品良好生产规范gmp》制定本审查方法和评价准则。
二、审查内容
根据《保健食品良好生产规范审查表》。
三、审查程序
对保健食品生产企业 《保健食品良好生产规范》 ( 以下简称 gmp) 实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面，由省级食品*负责组织实施。
具体按照以下程序进行：
(一)提出申请
保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到 gmp 要求的，可以向各省 ( 自治区、直辖市 ) 食品*申请审查。申请时，应提交以下资料：
1、申请报告;
2、保健食品生产管理和自查情况;
3、企业的管理结构图;
4、营业执照、保健食品批准证书的复印件(新建厂无需提供);
5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图;
6、企业专职技术人员情况介绍;
7、企业生产的产品及生产设备目录;
8、企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等);
9、检验室人员、设施、设备情况介绍;
10、质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);
11、洁净车间区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);
12、其他相关资料。
(二)资料审查
省级通过资料审查认为申请企业已经或基本达到 gmp 要求的，书面通知申请企业，可以安排进行现场审查。
(三)现场审查
(四)出具 gmp 审查结果报告
净化设备有限公司位于浙江省绍兴市上虞区道墟镇，是华东地区一家净化设备行业中的制造商之。可按iso14644-1标准、gb50073-2001国家标准及国家gmp规范要求为微电子、生物医药、医院手术室、光纤光缆、食品饮料、精密仪器、半导体及新材料应用等行业提供专业的空气净化系统工程设计、施工、检测及技术服务。
公司主营净化工作台系列、风淋室系列、通风柜系列，生物安全柜系列被广泛应用于医疗卫生、电子、制药、生物、食品、农林、畜牧兽医、检验检疫、航空航天、汽车制造、精密仪器、大专院校和各科研机构，在国内和东南亚市场享有*的声誉。
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2、保健食品生产管理和自查情况;
3、企业的管理结构图;
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7、企业生产的产品及生产设备目录;
8、企业总平面图及各生产车间布局平面图(包括人流、物流图，洁净区域划分图，净化空气流程图等);
9、检验室人员、设施、设备情况介绍;
10、质量保证体系(包括企业生产管理、质量管理文件目录);
11、洁净车间区域技术参数报告(洁净度、压差、温湿度等);
12、其他相关资料。
(二)资料审查
省级通过资料审查认为申请企业已经或基本达到 gmp 要求的，书面通知申请企业，可以安排进行现场审查。
(三)现场审查
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