近年来中药制剂口服液在医药行业越来越受到重视,目前在《中国药典》中收纳了数十种中药口服液,相关的生产工艺也不断的完善。但是其中除杂的工序大多数仍然采用醇沉法。中药原料经过浸提和煎制后,其中存在这一些无药物活性的生物大分子杂质,这些物质能影响产品的质量与稳定性。向其中加入乙醇能够影响这些物质的溶解度,使其析出沉淀,例如乙醇会改变溶剂环境的介电常数,使蛋白质的水合作用以及自身构象发生转变,去折叠,影响彼此之间的相互作用,导致聚集沉淀。但是醇沉法还具有一些弊端,比如造成一些有效成分损失,或残留其中影响产品质量。
陶瓷膜是主要由氧化铝、氧化锆、氧化钛等无机金属氧化物材料经高温烧结而成的精密过滤元件,过滤精度涵盖微滤、超滤、纳滤三个范围。陶瓷膜分离技术兼具过滤、分离、浓缩的功能,又具有耐酸碱、耐高温、抗污染、易清洗、高效、节能、环保、操作简单等特点,在中药制剂领域具有*的应用优势。
目前已有多家生产企业,将陶瓷膜技术用于中药制剂的生产,以陶瓷超滤膜作为中药制剂的除杂工艺,能够有效除去其中的蛋白、多糖等无用大分子。进而也可以采用陶瓷纳滤膜作为浓缩工艺代替传统聚合物膜。由于陶瓷膜的耐高温特性,易于设备灭菌,因此膜工艺段能够保证无菌环境。
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陶瓷膜在中药制剂生产工艺中的应用
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