防护物资出口指南
截止目前,中国海关并未禁止或者限制*口罩等防护物资的正常出口。并且,*明确表态鼓励*口罩等物资的出口。
中国不仅是防疫物资生产大国,也是一个负责任的大国。在性危机和灾害面前,作为首ge遭受病毒攻击并取得了一定防控成效的,除了向世界各国提供可借鉴的防控经验之外,在医用*等物资方面,在保障国内需求的情况下,也应该向其他伸出援助之手。
出口用于销售的口罩、*等防疫物资的企业需要具有进出口权,并且经营范围内必须包括医疗器械经营许可。同时,出口国外还需要通过目的国当地认可的资质审核,并且出口产品必须符合各地的标准要求。若是用于赠送或代为采购的产品出口,要提供采购商和生产商的相关资质证明文件。鉴于各国对进口相关产品的资质要求各不相同,我们整理了部分必要资料,供企业参考。
美国:提单,箱单,发票,口罩、*等医疗用品必须要取得美国食品和药物管理局fda认证才可以在美国本土市场进行销售。
欧盟:提单,箱单,发票,根据欧盟强制执行的新法规ppe regulation (eu) 2016/425,所有出口欧盟的ppe个人防护用品必须在新法规的要求下获得ce认证证书。
日本:提单,箱单,发票,如果需要投放市场产品必须满足日本的pharmaceutical and medical device act (pmd act),在pmd act的要求下,toroku注册系统要求国外的制造商必须向pmda注册制造商信息。
韩国:需要提单、箱单、发票、韩国进口商营业执照,韩国进口商需要到韩国*提前备案进口资质。
附件1:口罩及*等防护物资的hs编码表
序号
商品名称
hs编码
出口退税率
1
口罩
6307900000
13%
2
*
6210103000
13%
3
橡胶手套
4015190000
13%
4
护目镜
9004909000
13%
5
棉签、棉棒、棉球
5601210000
13%
6
*
9025199090
13%
7
消毒液
3808940090
6%
8
洗手液
3401300000
13%
附件2:主要或地区*标准一览表
标准类别
标准号
标准名称
中国
标准
gb 19082-2009
医用一次性*技术要求
gb 24539-2009
*装 化学*通用技术要求
gb/t 20097-2006
* 一般要求
gb/t 24536-2009
*装 化学*的选择、使用和维护
gb/t 29511-2013
*装 固体颗粒物化学*
中国
行业标准
yy 0318-2000
医用诊断x射线辐射防护器具 第3部分:*和性腺防护器具
yy/t 0506.1-2005
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第1部分:制造厂、处理厂和产品的通用要求
yy/t 0506.2-2016
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第2部分:性能要求和试验方法
yy/t 0506.4-2016
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第4部分:干态落絮试验方法
yy/t 0506.5-2009
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第5部分:阻干态微生物穿透试验方法
yy/t 0506.6-2009
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服.第6部分:阻湿态微生物穿透试验方法
yy/t 0506.7-2014
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第7部分:洁净度-微生物试验方法
yy/t 0506.8-2019
病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服 第8部分:产品要求
yy/t 0689-2008
血液和体液防护装备 *材料抗血液传播病原体穿透性能测试 phi-x174噬菌体试验方法
yy/t 0699-2008
液态化学品防护装备 *材料抗加压液体穿透性能测试方法
yy/t 0700-2008
血液和体液防护装备 *材料抗血液和体液穿透性能测试.合成血试验方法
yy/t 1425.1-2016
*材料抗注射针穿刺性能试验方法
yy/t 1498-2016
医用*的选用评估指南
yy/t 1499-2016
医用*的液体阻隔性能和分级
yy/t 1632-2018
医用*材料的阻水性:冲击穿透测试方法
标准组织
iso tr 11610:2004
* 词汇
iso 13688-2013
*-通用要求
iso 16603:2004
防止接触血液和体液的*.*材料防止血液和体液渗透性的测定 使用人造血液的试验方法
iso 16604:2004
防止接触血液和体液的* *材料防止血液病原渗透性的测定.使用phi-x 174噬菌体的试验方法
iso 6529:2013
* 化学试剂防护 *面料液体和气体的渗透性测定
iso 6530:2005
* 对液态化学制品的防护 材料抗液体渗透性的试验方法
iso 22609:2004
传染试剂*.医疗面罩 防人造血渗透的试验方法(固定容积,水平喷射)
iso 22612:2005
防止传染介质的*装 抗干微生物穿透性的试验方法
iso 13982-1:2004
固体颗粒* 第1部分:提供全身防护的防空气中固体颗粒的化学*装的性能要求(5型服装)
iso 13982-2:2004
固体颗粒用* 第2部分:测定细粒气溶胶向服装内渗漏量的试验方法
iso 13688:2013
* 通用要求
iso 22610:2018
作为医疗器械用于病人 临床工作人员和设备的手术巾 睡袍和清洁* - 确定抗潮湿细菌渗透的试验方法
欧盟标准
en 14126-2003
* 防传病毒*的性能要求和试验方法
en 14605:2009
液态化学物质*装 不透水(3型)或防喷洒渗透(4型)连接的服装的性能要求 包括那些仅用于人身部分保护的物件(pb[3]和pb[4]类型)
en 530:2010
耐磨性*材料.测试方法*材料 - 测试方法
en 61331-3:2014
医用诊断x射线辐射防护器具 第3部分: *, 护目镜和患者防护罩
en 13034:2005
液态化学制品* 对液态化学品具有有限保护作用的化学*的性能要求(6型和pb[6]设备).包含修改件a1-2009
en 943-2:2019
防危险固态、液态和气态化学品(包括液态和固态气溶胶)用*. 第2部分:供应急小组(et)使用的1型(气密)化学*的性能要求
en 943-1-2015
危险的固态,液态和气态化学品 包括液体和固体悬浮微粒的*.第1部分:1类(不透气)化学*的性能要求
en 464-1994
* 包括气溶液体和固体粒子的液体和气体化学试剂的防护的试验方法 气体泄漏的测定(内压力试验)
en 13795-1:2019
外科服装和罩衫 要求和试验方法 第1部分:外科服装和罩衫
en 13795-2:2019
外科服装和窗帘 要求和试验方法 第2部分:洁净空气服装
en 14325:2018
化学* 化学*材料、线缝、接合线和总体的试验方法和性能分类
美国标准
astm f903:2018
*用材料耐液体渗透性的标准试验方法
astm f1670/f1670m:2017a
*材料抗人工合成血渗透的标准试验方法
astm f1671/f1671m:2013
使用phi-x174噬菌体渗透作为试验系统的血源性病原体对*使用的抗渗透材料用标准试验方法
astm f2878:2019
*材料抗皮下穿刺的标准试验方法
astm f3050:2017
个人*和设备合格评定标准指南
astm f1670:2008
*使用材料抗人造血液透过特性的标准试验方法
astm f3352:2019
医疗设施用隔离服的标准规范
ansi/aami pb70:2012
医疗保健设施中使用的*和防护布的液体阻挡层性能和分类
nfpa 1999:2018
急救医疗手术用*的标准
日本标准
jis t8060:2015
血液和体液接触的防护用服装 血液和体液渗透*装材料阻力的测定 用人造血液的试验方法
jis t8061:2015
防止血液和体液接触用* 血源性病原体渗透*装材料阻力的测定.用phi-x174抗菌素的试验方法
jis t8062:2010
预防传染性病原体的* 面罩 防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量、平行注射)
jis t61331-3:2016
医疗诊断用* 第3部分: *, 护目镜和患者防护罩
jis t8005:2015
* 一般要求
jis t8122:2015
危险生物剂防护用*
jis t8050:2005
* 机械特性 测定材料抗刺穿和动态撕裂的试验方法
jis t8051:2005
* 机械特性 抗刺穿性能的测定
jis t8052:2005
* 机械性能 测定抗尖锐物体切割性
澳大利亚标准
as 3789.7-1996
卫生保健设施和机构用纺织品-一般服装
as 3789.3-1994
医疗设施和机构用纺织品-手术室工作人员服装
as 3789.2-1991
医疗设施和机构用纺织品-亚麻布和预包装
俄罗斯标准
gost r 57493-2017
医疗器械 放射科材料* 政府采购技术要求
gost r 57503-2017
医疗器械 放射科患者* 政府采购技术要求
附件3:主要或地区口罩标准一览表
标准类别
标准号
标准名称
中国
标准
gb 2626-2006
呼吸防护用品 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
gb 2626-2019
呼吸防护 自吸过滤式防颗粒物呼吸器
gb/t 18664-2002
呼吸防护用品的选择、使用与维护
gb 19083-2010
*技术要求
gb/t 23465-2009
呼吸防护用品 实用性能评价
gb/t 32610-2016
日常防护型口罩技术规范
gb 30864-2014
呼吸防护 动力送风过滤式呼吸器
gb 38451-2019
呼吸防护 自给开路式压缩空气逃生呼吸器
gb/t 38228-2019
呼吸防护 自给闭路式氧气逃生呼吸器
中国行业标准
yy 0469-2011
医用*
yy/t 0691-2008
传染性病原体防护装备 医用面罩抗合成血穿透性试验方法(固定体积、水平喷射)
yy/t 0866-2011
*总泄漏率测试方法
yy/t 0969-2013
一次性使用*
yy/t 1497-2016
*材料病毒过滤效率评价测试方法 phi-x174噬菌体测试方法
中国台湾标准
cns 14258-1998
呼吸防护具之选择、使用及维护方法
cns 14755-2003
拋弃式防尘口罩
cns 14756-2003
附加活性碳拋弃式防尘口罩
cns 14774-2018
医用面(口)罩
cns 14775-2003
医用面罩材料细菌过滤效率试验法─使用*生物气雾
cns 14776-2003
医用面罩对合成血液穿透阻力的试验法─以已知速度定量的水平喷洒
cns 14777-2003
医用面罩空气交换压力之试验法
cns 15980:2017
防霾口罩
标准
iso 22609:2004
传染试剂* 医疗面罩 防人造血渗透的试验方法(固定容积、水平喷射)
欧盟标准
en 143:2000
呼吸防护装置 微粒过滤器 要求、试验、标记
en149:2001+a1:2009
呼吸防护装置 颗粒防护用过滤半面罩 要求、检验和标记
en 529:2005
呼吸保护装置 选择、使用、保养和维修的建议
en 14683:2019+ac
* 要求和试验方法
en 136:1998
呼吸保护装置 全面罩 要求、试验、标记
en 140:1998
呼吸防护装置 半面罩和四分之一面罩 要求、试验、标记
en 12942:1998
呼吸保护装置 全面罩、半面罩或1/4面罩式动力过滤装置 要求、测试和标记
en 14387:2004
呼吸保护装置 气体过滤器和组合过滤器 要求、测试和标记
en 142:2002
呼吸防护装置 口罩组件 要求、检验和标记
en 14593-1:2005
呼吸保护装置 带断续供氧阀门的压缩气体管路呼吸装置 第1部分:带全罩式面具的装置.要求,试验,标记
en 137:2006
呼吸保护装置 带全面具的自主开路压缩空气呼吸器 要求、检验和标识
en 138:1994
呼吸保护装置 与全罩式面罩、半罩式面罩或口罩一起使用的新鲜空气软管呼吸仪规范
en 405:2001
呼吸保护设备 防气体或防气体和颗粒的阀滤式半面罩 要求,测试和标志.包含修改件a1-2009
美国标准
astm f1862/f1862m:2017
*抗人工合成血渗透的标准试验方法(已知速度下固定体积的水平投影)
astm f2100:2019
*材料性能标准规范
astm f2101:2019
用*生物气溶胶评价*材料的细菌过滤效率(bfe)的标准试验方法
astm f2299/f2299m:2003
(2017)
用胶乳球测定医用面具材料粒子渗透性初始效率的标准试验方法
niosh 42cfr part84
呼吸防护装置
日本标准
jis t8062:2010
预防传染性病原体的* 面罩 防止人造血浆渗透的试验方法(确定容量,平行注射)
jis t8150:2006
呼吸防护设备的选择,使用和维护指南
jis t8151:2005
防尘口罩
jis t8159:2006
呼吸保护装置泄漏率试验方法
韩国标准
mfds notice no 2015:69
韩国保健用口罩的标准规格指南
ks m 6673:2008
防尘口罩
ks p 1101:2010
呼吸保护器的选择、使用及维修管理方法
ks p 1102:2004
呼吸保护器术语
澳大利亚标准
as/nzs 1715:2009
呼吸保护设备的选择、使用和维护
as/nzs 1716:2012
呼吸防护设备
as/nzs 2512.2:2006
保护头盔测试方法 方法2:试样和实验室条件的调节和制备用一般要求
as 4381:2015
医用一次性口罩
俄罗斯标准
gost 12.4.166-2018
职业安全标准体系 呼吸保护装置 面具 通用规范
gost 12.4.285-2015
职业安全标准体系 呼吸保护装置 过滤器自救器 通用技术要求 试验方法
gost 12.4.294-2015
职业安全标准体系 呼吸保护装置 防颗粒吸入的过滤半罩式面罩 通用规格
gost 12.4.246-2016
职业安全标准体系 呼吸防护装备 粒子滤波器通用般规格
巴西标准
abnt nbr 13694:1996
半面罩和四分之一面罩 - - 呼吸防护设备规格
abnt nbr 13695:1996
全脸面具 - - 呼吸防护设备规格
abnt nbr 13698:2011
呼吸防护设备 - 过滤半面罩、以防止颗粒
法国标准
nf s76-014:2009
呼吸保护装置 防颗粒吸入的过滤半罩式面罩要求、试验,标记
nf s76-034:1998
呼吸保护装置 装有头盔或护套的动力过滤装置 要求、试验和标记
nf s97-166:2014
医用面罩 要求和试验方法
南非标准
sans 1866-1:2018
医疗器械 第1部分:*
sans 50136:1998
呼吸防护装置 全面罩 要求、检测法及标识
sans 50140:1998
呼吸保护装置 半面罩和四分之一面罩 要求、试验、标记
越南标准
tcvn 8389-1:2010
医疗口罩 第1部分:普通医疗口罩
tcvn 8389-2:2010
医疗口罩 第2部分:防细菌医疗口罩
tcvn 8389-3:2010
医疗口罩 第3部分:防有毒化学物质医疗口罩
新加坡标准
ss 548:2009
呼吸保护装置的选择、使用和维修用实施规程
线传输模式以其自身不可替代的优势弥补着有线传输方式的不足
金斗笠降膜蒸发器系统介绍
东坑发电机维修和保养
UVS 10DOG1
如何提升砂尘试验箱的品质?排除故障又该如何操作?
FDA/CE口罩及*全部标准指南
荧光PCR冻干及蛋白质类冻干保护剂
500m3/d生活污水处理成套设备
Saia-Burgess V9N 10A250VAC
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其实,你并不了解食用油安全检测仪
互联网技术的发展,也了我们对工业自动化控制的前景
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