细菌过滤效率（BFE）测试仪操作方法
本套仪器主要性能指标不仅符合yy 0469-2011《医用*》中附录b细菌过滤效率（bfe）试验方法第b.1.1.1试验仪器的要求，而且也符合美国试验材料学会astmf2100、astmf2101、欧洲en14683标准规定的要求,并在此基础上进行了创新性改进，采用双气路同时对比采样方法，提高了采样的准确性，适用于计量检定部门、科研院所、*生产企业以及其它相关部门对医用*细菌过滤效率的性能测试。
符合标准
yy0469-2004、
yy/t 0969-2013、
astmf2100、
astmf2101、
en14683等
技术参数
1.a路采样流量：28.3l/min，分辨率：0.1l/min，精度：高于±2.5%
2.b路采样流量：28.3l/min，分辨率：0.1l/min，精度：高于±2.5%
3.喷雾流量：(8～10)l/min，分辨率：0.1l/min，精度：高于±2.5%
4.蠕动泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.a路流量计前压力：(-20～0)kpa分辨率：0.01kpa，精度：高于±2.5%
6.b路流量计前压力：(-20～0)kpa分辨率：0.01kpa，精度：高于±2.5%
7.喷雾流量计前压力：(0～300)kpa，分辨率：0.1kpa，精度：高于±2.5%
8.环境温度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.气雾室负压：(-90～-120)pa，分辨率：0.1pa，精度：高于±2.0%
10.柜体负压：-50～-200pa
11.数据存储能力：>100000组
12.漩涡混匀器试管规格及数量：φ16×150mm试管，八只
13.高效空气过滤器特性：对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%
14.气溶胶发生器质量中值直径：3.0± 0.3μm，几何标准差≤1.5
15.双路6级andersen：ⅰ级>7μm，ⅱ级4.7-7μm，
16.采样器捕获粒径：
ⅲ级3.3-4.7μm，ⅳ级2.1-3.3μm，ⅴ级1.1-2.1μm，ⅵ级0.6-1.1μm
17.气雾室规格：60cm（长）×8.5 cm（直径）× 3cm（厚）
18.阳性质控采样器粒子总数：2200±500c服
19.负压柜通风流量：≥5m3/min
20.负压柜门尺寸：1000×730mm
21.主机尺寸：1180×650×1300mm（w×d×h）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（w×d×h），高度在10厘米内可调
23.仪器噪声：<65db(a)
24.整机重量：约150kg
25.工作电源：ac220v±10%，50hz 功耗：<1500w
主要配置：
1：负压试验箱一台
2；试验架一套
3：蠕动泵一套
4：流量传感器两套
5：漩涡混匀器一套
6：气溶胶发生器一套
7：气体采集传感器两套
8；测控计算机一套
9：试验软件一套
10：惠普彩色喷墨打印机一套
试验方法：
菌悬液制备
取*第3代24h新鲜肉汤培养物，用含蛋白胨的1.5%磷酸盐缓冲液将其稀释配制成浓度5.0×105c服/ml的菌悬液。
样品预处理
检测前将口罩样品放置在温度为（21±5）°c，相对湿度为（85±5）%的环境中预处理至少4h，每家企业同一批次取三个样品。
口罩过滤效果测试
①按照医用*标准yy0469-2011检测，将bfe系统检测仪henderson管道两个采样口分别与anderson六级采样器相连。
②将直径90mm采样平板装入anderson六级采样器，采样器的气体流速控制在28.3l/min，蠕动泵流量为0.180ml/min，供液时间设置为1min，采样时间设置为2min，系统清洗时间设置为1min，测试前测一次阳性质控。
③在样品测试完成后，再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品，作为阴性质控，在此过程中，不能向喷雾器中输送细菌悬液。
④将琼脂平板倒置放置于（37±2）°c培养箱中培养（48±2）h。然后对细菌颗粒气溶胶形成的菌落单位（阳性孔）进行计数，并使用阳性孔转换表将其转换为可能的撞击颗粒数。口罩细菌过滤效率计算公式：bfe=（c-t）/c×100%（式中c：阳性质控平均值；t：样品计数之和），《医用*技术要求》（yy 0469-2011）规定细菌过滤效率应大于95%。
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符合标准
yy0469-2004、
yy/t 0969-2013、
astmf2100、
astmf2101、
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技术参数
1.a路采样流量：28.3l/min，分辨率：0.1l/min，精度：高于±2.5%
2.b路采样流量：28.3l/min，分辨率：0.1l/min，精度：高于±2.5%
3.喷雾流量：(8～10)l/min，分辨率：0.1l/min，精度：高于±2.5%
4.蠕动泵流量：(0.006～3.0)ml/min，分辨率：0.001ml/min，精度：高于±2.5%
5.a路流量计前压力：(-20～0)kpa分辨率：0.01kpa，精度：高于±2.5%
6.b路流量计前压力：(-20～0)kpa分辨率：0.01kpa，精度：高于±2.5%
7.喷雾流量计前压力：(0～300)kpa，分辨率：0.1kpa，精度：高于±2.5%
8.环境温度：(-40～99)℃，分辨率：0.1℃，精度：高于±2.5%
9.气雾室负压：(-90～-120)pa，分辨率：0.1pa，精度：高于±2.0%
10.柜体负压：-50～-200pa
11.数据存储能力：>100000组
12.漩涡混匀器试管规格及数量：φ16×150mm试管，八只
13.高效空气过滤器特性：对0.3um以上粒子的过滤效率≥99.99%
14.气溶胶发生器质量中值直径：3.0± 0.3μm，几何标准差≤1.5
15.双路6级andersen：ⅰ级>7μm，ⅱ级4.7-7μm，
16.采样器捕获粒径：
ⅲ级3.3-4.7μm，ⅳ级2.1-3.3μm，ⅴ级1.1-2.1μm，ⅵ级0.6-1.1μm
17.气雾室规格：60cm（长）×8.5 cm（直径）× 3cm（厚）
18.阳性质控采样器粒子总数：2200±500c服
19.负压柜通风流量：≥5m3/min
20.负压柜门尺寸：1000×730mm
21.主机尺寸：1180×650×1300mm（w×d×h）
22.支架尺寸：1180×650×600mm（w×d×h），高度在10厘米内可调
23.仪器噪声：<65db(a)
24.整机重量：约150kg
25.工作电源：ac220v±10%，50hz 功耗：<1500w
主要配置：
1：负压试验箱一台
2；试验架一套
3：蠕动泵一套
4：流量传感器两套
5：漩涡混匀器一套
6：气溶胶发生器一套
7：气体采集传感器两套
8；测控计算机一套
9：试验软件一套
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③在样品测试完成后，再测试一次阳性质控。然后再收集2min气溶胶室中的空气样品，作为阴性质控，在此过程中，不能向喷雾器中输送细菌悬液。
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