第十一版《中华人民共和国药典》已经颁布并将于2020年12月30日正式实施。新版药典在药品安全性有效性控制、推广*分析检测技术应用等方面做了进一步强化,尤其是进一步规范了对中药材中重金属、农残等有害物质和化药元素杂质限度,受到了行业的高度关注。借鉴标准经验,新版药典不断完善药品检验方法学体系建设,扩大了高灵敏度、高可靠性的检测技术在药品质量控制中的应用,以此提升药品行业的监管能力。随着药品评审及质控要求的进一步提高,越来越多分析仪器将被采用,为相关检测部门提供高效,高准确度的技术支撑。
电感耦合等离子体质谱(icp-ms)是一种将icp技术和质谱技术结合的分析仪器,因其高灵敏度,低检出限,元素覆盖范围宽,检测效率高等优势,自2015版《中国药典》起,就成为药品中金属杂质分析的重要手段,随着2020版新药典的实施,其应用也会更加广泛,成为药品检测分析中的关键角色。
icp-ms检测限可以达到ppt乃至亚ppt级别。因此对于配套纯水设备的要求很高,产水中金属杂质含量要求低至ppt水平,才不会干扰icp-ms的检测分析。
用户都理解icp-ms检测必须使用超纯水。但是,在挑选不同配置的超纯水设备时,还是有这样或那样的困惑。
近,一位乐枫的用户,就在选择genie g(以自来水作为进水,生产edi纯水和超纯水)还是genie purist(以纯水作为进水,产超纯水)两款不同的超纯水设备上犹豫不决。
他们自认为已经有了产ro纯水的进口设备,配合genie purist应该是理想的选择,和genie g使用效果应该相当。但icp-ms的测试图谱却显示,只有genie g的测试结果令人满意,*达到要求。虽然genie purist产水指标也很好,但无论是在icp检测结果的准确性和重现性上,都不及使用genie g。这个现象让他们非常不解。
为什么icp-ms检测必须使用 genie g 呢?
乐枫的技术人员为他们解开了背后的原因。问题的关键在于制备超纯水时的进水!
genie g 内置ionpure 的edi模块(连续电流去离子),edi模块不但可以稳定产出高品质的纯水(产水通常达到5 - 15 mω•cm), 对金属离子、小分子量的带电有机物、低价离子,包括硅、硼等弱酸性物质,都有优于反渗透(ro)的去除能力。
有了高规格的纯水作为进水,加上genie g 配置乐枫研发的icp型超纯化柱,产出的超纯水才能达到超痕量分析仪器的使用标准。
不仅如此,乐枫还提供了专业的第三方报告。genie g超纯水机通过上海市计量测试研究院的检测,产水不但*符合《gb/t 33087-2016 仪器分析用高纯水规格及试验方法》的要求,而且硅、硼、钙、铁等50多种元素的含量均在ppt级别,*符合icp-ms检测要求。
原来如此!专业的解释让用户心悦诚服,选择了适合的超纯水设备。
关于乐枫生物
乐枫生物(rephile bioscience,ltd.) 是一家专业从事水纯化和实验室分离纯化产品研发、设计和制造的企业,为高科技生物技术和生命科学领域的用户服务。乐枫公司着眼于发展,在中国、美国、法国、印度、南非等近20个建立了销售机构,同时也为大型公司提供oem和odm,产品销往包括欧美的近100个。成立十余年,乐枫持续投入研发,创立出了自己的产品品牌rephile(瑞枫),推出了多个新概念产品- 无线连接的genie系列纯水系统和智能型大流量纯水工作站super-genie等。目前乐枫纯化柱填料配方齐全,也提供多款密理博纯水系统的兼容耗材。
关键词:纯水,超纯水,实验室,genie纯水机,亚洲生技展,高雄仪器展,乐枫
关注rephile纯水,关注乐枫动态!
元析仪器-国产原子吸收光谱仪的特点有哪些?
重庆到温哥华国际空运,重庆空运到温哥华,重庆到温哥华空运
GD838-450W工厂LED投光灯
半导体激光器在激光器领域中具有重要的地位
花岗岩石材
ICP-MS供水,选择Genie G还是Genie PURIST?
广州到呼和浩特白塔机场物流专线汽运,广州到白塔机场专线物流公司
切断阀在紧急情况的作用
江阴到台北货运专线直达,江阴到台北物流专线公司
工具显微镜的测定
衬氟法兰蝶阀的产品资料
漳州到恩施航空物流货运_漳州到恩施空运急件当天达
真空干燥箱加热时注意事项
常州到南安空运公司,空运急件,常州到南安空运专线航空运输
BUCHER液压泵_BUCHER齿轮泵
济南到石家庄空运公司,济南空运到石家庄,济南到石家庄航空货运
YY0872-2013输尿管支架试验方法及相关检测设备
上海奉贤区到武汉青山区物流公司专线运输,上海奉贤区到青山区物流专线
什么是硬度计?硬度计测量值该怎么读数呢!
长沙到埃因霍温空运货代,长沙到埃因霍温国际航空货运运输