掌上“名柱”,2020中国药典*月旭色谱柱,“柱立”您的实验

2020年版药典●●
《中国药典》是药品标准体系的核心,药典标准水平的高低,直接关系到公众健康和用药安全。作为衡量和控制药品质量的法定“标尺”,《中国药典》的发展也经历了11次版本的更迭。1953年,新中国成立以来首部《中华人民共和国药典》诞生。其后,1963、1977、1985又出版了三次。从1985年起,定为每五年出版一次。2020年版《中国药典》是至今为止的第11版药典。本版药典一共新增品种319种,修订3177种,不再收载10种,品种调整合并4种,共收载品种5911种。其中,一部中药收载2711种,其中新增117种,修订452种;二部化药收载2712种,其中新增117种,修订2387种;三部生物制品收载153种,其中新增20种,修订126种;新增生物制品通则2个,总论4个;四部收载通用技术要求361个,其中制剂通则38个(修订35个)、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个)、指导原则42个(新增12个,修订12个);药用辅料收载335种,其中新增65种、修订212种。本版药典将于2020年12月30日起实施,不少制药企业届时将以2020年版《中国药典》来指导日常的工作。
本版《中国药典》一部、二部中共有14个药物品种,共计23个检查项目明确*了月旭ultimate系列色谱柱,以下为具体列表。
2020年版《中国药典》*月旭科技色谱柱的品种
对于药典中*具体品牌色谱柱的情况,我们在平时实验中应注意哪些呢?
当某些具体品种项目对色谱柱性能参数较为敏感的情况下,药典中通常会*具体品牌和型号规格的色谱柱。因此,在做上述品种的检测时,由于项目本身对色谱柱性能参数较为挑剔,建议实验人员优先选择药典*的色谱柱进行实验,以提高实验效率。
不同品牌、不同型号的色谱柱,硅胶类型、基质纯度、键合密度、比表面积、键合工艺、封尾工艺、表面修饰、装填技术、载碳量、孔径等参数上存在或多或少的差异,如需更换其他品牌的色谱柱,需保证效能相当,以及满足系统适用性要求。
中药材产地、季节、炮制工艺的差别,以及化学药合成工艺、辅料、晶型的差别,都会使得不同的药企在含量和杂质上存在不同,在依照药典的方法进行检测的过程中应注意适时调整。
2020年版《中国药典》实施在即,月旭科技愿与您一同携手,共同维护中国药品的规范。欲了解更多有关2020年版《中国药典》品种检测色谱柱内容,欢迎联系月旭科技当地销售同事,

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