gb 9706.1-2016 医用电气设备第1部分:安全通用要求
gb 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单
序号
设备
单位
1
标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒
套
2
弹簧冲击锤
台
3
电源线防护套弯曲试验装置
台
4
电源线拉力扭力试验机
台
5
人体重量静力工装
台
6
人体重量模型
台
7
脚踏寿命工装
台
8
球压试验装置
台
9
电热烘箱
台
10
电动水压泵
台
11
60cm温度测试角
台
12
1m温度测试角
台
13
3m温度测试角
台
14
电动稳定台
台
15
数显游标卡尺
个
16
千分尺
个
17
砝码
套
18
稳定性测试工装
套
19
富氧火花燃烧试验工装套组
套
20
空气袋寿命测试工装
台
21
测功机
套
22
测试线圈和耦合器
套
主要技术参数
一、标准试验指、试验针、无关节试验指、试验钩、试验棒、圆棒
数量:1套技术要求:1.1★符合gb9706.1,gb4793.1版标准要求;
1.2★材料:不锈钢;
1.3 标准试验指:满足gb9706.1-2007中图7要求和gb4793.1-2007中附录b要求;
1.4 试验针:满足gb9706.1-2007中图8要求;
1.5 无关节试验指:尺寸和标准试验指相同;
1.6 试验钩:满足gb9706.1-2007中图9要求;
1.7 试验棒:直径4mm,长度100mm;
1.8 圆棒:满足gb4793.1-2007要求,直径12mm,施力端为半球面;
二 弹簧冲击锤2.1 ★符合gb9706.1版标准要求;
2.2★冲击能量:0.5j±0.05j;
2.3 主体组件质量: 1250g;
2.4 冲击组件包括:锤头、锤柄轴和击发球形柄,总质量250g;
2.5 锤头为聚酰胺制的半球形面,半径为10mm,洛氏硬度为hrc100;
2.6 锤头固定在锤柄轴上,锤头顶端在冲击件释放时与圆锥体前端面相距20mm;
2.7 圆锥体质量60g;
三 电源线防护套弯曲试验装置
3.1★符合gb9706.1和gb4706.1标准试验要求;
3.2★品牌plc控制器:16点输入14点输出,内置16000 步eeprom (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过ce认证;需提供制造商产品资料中佐证内容;
3.3★品牌触摸屏进行操作,7寸彩色,分辨率800*480,通过ce认证;需提供制造商产品资料中佐证内容;
3.4★伺服电机加行星减速机驱动方式,带动样品夹具左右摆动,不需机械调节,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容;
3.5伺服电机:高惯量,额定转矩2.39 n m,堵转转矩2.86 n m,瞬时大转矩 8.36n m,额定转速3000 r/min,转速 6000r/min;
四、电源线拉力扭力试验机
4.1 ★符合gb 9706.1版标准试验要求;
4.2扭力传感器控制试验扭矩,0.001到1n.m任意可调,精度0.3%,分辨率0.001n.m;
4.3 试验拉力采用砝码组合方式,配组合砝码(10n、20n、30n、60n)一套,砝码精度2%;
4.4 拉力试验次数:0~9999 次内可预置,可预设、查看工作次数,并自动计数;
4.5 每次扭力时间:1分钟;
4.6 夹线轴心可上下可调,行程600-900mm;
4.7 拉力受力时间:1秒,采用电动实现,需保证;
五、人体重量静力工装
5.1★符合yy1057和gb9706.1-2020标准试验要求,用于脚踏开关加载力试验;
5.2★采用电机+传动丝杆+力传感器加载方式,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容;
5.3 步进电机:静力矩12.0n﹒m,
5.4 蜗轮减速机 优速度1:80
5.5 拉压力传感器 精度0.03%
5.6 力传感器显示方式:数显,分辨率0.1n;
5.7 力值控制精度:≦3%;
六、脚踏寿命工装
6.1★符合yy1057医用脚踏开关通用技术条件版标准试验要求,用于脚踏开关寿命测试;
6.2 试验次数 :0~999999次可设;
6.3 试验速率:0~30次/分钟可设;
6.4 驻留时间:0.0~2.0s可设 ;
6.5 施力10n~50n可调;
6.6 力值精度:0.1n;
6.7★采用品牌plc控制,8点输入6点输出,内置16000 步eeprom (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过ce认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;
球压试验装置
数量:2台;技术参数:2.1★满足gb9706.1,gb4793.1版标准要求;
2.2 负载:20n±0.2n
2.3 钢球:轴承钢r2.5mm iso 3290
2.4 材质:304不锈钢
2.5 支座:ф50x100 ф2.5x25
2.6★配k型热电偶和耐高温手套;
2.7★便携式安全箱包装,全新pp工程塑料,ip67防水防尘,抗震耐压;
电热烘箱
1.数量:1台;
2.技术要求:
2.1★标称内容积:≥165l
2.2 大功率/负荷电流:2000w/9.6a @220v 50hz;
2.3 工作环境温度: +5~+35℃
2.4 加热方式:lc强制热风循环,风机:离心风机
2.5温度范围:环境温度+20℃到+250℃
2.6★温度波动度:±1℃,需提供制造商产品资料中佐证内容;
2.7★温度均匀度:±2℃@+100℃,±4℃@+200℃,±6℃@+250℃,需提供制造商产品资料中佐证内容;
2.8 升温时间:环境温度到 +250℃在100min以内
2.9 外壁材料:防锈处理冷轧钢板,表面喷塑加工,内壁材料:铬-镍不锈钢板,表面研磨加工
2.10 绝热材料:玻璃棉
2.11 管状盘形加热器,加热功率不低于2000w;
2.12 试验门有观察窗:耐高温钢化玻璃
电动水压泵
2.1★电机驱动,由泵体、开关、压力表、水箱、电机等组成;
2.2★额定压力≥2.5mpa
2.3 流量:≥180l/h
2.4 电机功率:≥0.15kw,220v;
2.5 进水管带滤网,配安全溢流阀;
2.6★压力可旋钮调节;
2.7 水压表精度:≤1.6
60cm温度测试角
2.1★符合标准gb4706.1和gb9706.1版标准试验要求;
2.2 三面板结构,尺寸60cm*60cm*60cm;
2.3 胶合板厚度约20mm,正面涂无光黑漆,背面贴灰色胶片板;
2.4 每面板布置20个测温点,共计60个测温点
2.5★测温点:直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片
2.6 配欧米伽k型热电偶线和母插,将热电偶全部引出在接线排上
2.7★k型欧米伽热电偶,直径<0.3mm,聚四氟乙烯铁氟龙pfa,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2x0.255mm
2.8★温度测试角承重≥100kg
2.9 包含第三方计量校准费用,具体校准项目及机构由买方;
1m温度测试角
2.1★符合标准gb4706.1和gb9706.1版标准试验要求;
2.2 三面板结构,尺寸1m*1m*1m;
2.3 胶合板厚度约20mm,正面涂无光黑漆,背面贴灰色胶片板;
2.4★每面板布置40个测温点,共计120个测温点
2.5 测温点:直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片
2.6 配欧米伽k型热电偶线和母插,将热电偶全部引出在接线排上
2.7★k型欧米伽热电偶,直径<0.3mm,聚四氟乙烯铁氟龙pfa,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2x0.255mm
2.8★温度测试角可移动,底部配2寸平底刹车耐磨角轮,总高度约100mm, 承重≥200kg
3m温度测试角
2.1★符合标准gb4706.1和gb9706.1版标准试验要求;
2.2 四面板结构,尺寸3m*2m*2m;
2.3 胶合板厚度约20mm,正面涂无光黑漆,背面贴灰色胶片板;
2.4★每面板16个测温点,共计64个测温点
2.5 测温点:直径15mm,厚度1mm涂成黑色的黄铜片
2.6 配欧米伽k型热电偶线和母插,可根据买方要求进行布点接线;
2.7★k型欧米伽热电偶,直径<0.3mm,聚四氟乙烯铁氟龙pfa,绝缘层耐温-200℃到260℃,线芯直径:2x0.255mm
电动稳定台
2.1★符合gb9706.1和gb4706.1版标准试验要求;
2.2 倾斜角度:0~15°触摸屏上可设定;
2.3★倾斜方式:电动自动调节方式,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容;
2.4★试验台面:铝板氧化,厚度12mm,直径1000mm;
2.5 试验台面大承重:200kg;
2.6 转速:1-3rpm设定;
2.7 旋转角度:0~360度可设定;
2.8★旋转方式:电动旋转,需提供设备核心部件清单或设计图中佐证内容;
2.9★品牌控制plc:8点输入6点输出,内置16000 步eeprom (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过ce认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;
2.10★品牌7寸彩色触摸屏,可设置试验角度、转速等参数,分辨率800*480,通过ce认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;
2.11 步进电机 静力矩4.5n﹒m
2.12 蜗轮减速机 优速度1:50
2.13工业铝材机架平台,外形尺寸不低于(长宽高):1500x1000x1400mm
2.14★机架采用标准铝型材,铝材厚度1.5mm,门板及封板使用1.5mm厚的板金,烤漆工艺。
数显游标卡尺2.1 量程0-200mm,分辨率0.01mm
2.2★液晶读数显示;
2.3 ★符合cma计量要求;
2.4★大允许误差:±0.03mm
千分尺
数量:2个技术要求:2.1 量程0-25mm 千分尺1个;
2.2 量程25-50mm 千分尺1个;
2.3★液晶读数显示;
2.4 ★符合cma计量要求;
2.5 千分尺分辨率:0.001mm;
2.6★精度:±0.002mm;
砝码
2.1 配重25kg 砝码8个;
2.2 配重15kg 砝码4个;
2.3 配重10kg 砝码4个;
2.4 配重5kg 砝码4个;
2.5 配重1kg 砝码4个;
2.6★砝码重量准确度:m1级
2.7★电镀工艺制造;
2.8★符合cma计量要求
稳定性测试工装
2.1★符合gb9706.1-2007、gb9706.1-2020和gb4793.1版标准试验要求;
2.2★测试项目:5度斜坡、10度斜坡、40mm上下台阶、20mm台阶斜坡、门槛冲击、门框冲击、钢球冲击、自由跌落、角跌落;
2.3★所有工装采用304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,注明支撑结构的钢材厚度不低于5mm,参考地面钢材厚度不低于1cm
2.4 冲击门槛:高10mm±0.5mm、宽100mm,长不低于1500mm,顶部倒角r2±0.1mm,304不锈钢材料,钢材厚度2mm,承重500kg以上;
2.5 5度斜坡工装:不低于1000mm长*1200mm宽,倾斜角度5°,304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,承重500kg以上;
2.6 10度斜坡工装:不低于1000mm长*1200mm宽,倾斜角度10°,304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,承重500kg以上;
2.7 冲击钢球:直径50mm,质量500g±25g,带悬绳,悬绳长度大于1m;
2.8★钢球刚性支架结构:尺寸不低于1500mm长*280mm宽*30mm高,304不锈钢材料,支撑结构钢材厚度不低于5mm,盖板钢材厚度不低于2mm,钢球支杆高度1.8m到3m任意可调;
2.9 40mm台阶斜坡工装:高40mm*宽不低于1000mm*长不低于1200mm的台阶平台2个,配斜坡高40mm*宽不低于450mm *长不低于1200mm, 304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,承重500kg以上;
2.10 硬木条:高40mm,宽不低于50mm,长不低于1200mm,可与40mm台阶平台固定;
2.11 20mm台阶斜坡工装:高20mm *长不低于1200mm *宽不低于1000mm台阶平台1个,斜坡高20mm*宽不低于450mm 长不低于1200mm,304不锈钢材料,钢材厚度不低于2mm,承重500kg以上;
2.12 冲击门框:硬木,数量3根,长40mm、宽40mm、高不低于1600mm,与支撑结构固定安装;
2.13★门框刚性支撑结构:尺寸不低于:163cm高*30cm宽*20cm长,304不锈钢材料,支撑结构钢材厚度不低于5mm,盖板钢材厚度不低于2mm;
2.14★试验参考地面:304不锈钢材料,钢材厚度不低于1cm, 长不低于250cm宽不低于175cm;
2.15★跌落硬木板:尺寸不低于1.2m*1.2m,厚度50mm±5mm,密度大于700kg/m3;
2.16 角跌落木柱:10mm高*80mm长*80mm宽的木柱和20mm高*80mm长*80mm宽的木柱各一个;
富氧火花燃烧试验工装套组
2.1★符合gb9706.1-2020中11.2的要求;
2.2★试验工装包括:低压泄漏测试工装、气体综合测试工装、火花点燃测试工装;
2.3 低压泄漏测试工装面板安装:流量计2个、压力表1个;
2.4 压力表量程:0到100kpa;
2.5 压力表精度:±0.2%f.s.;
2.6 流量计1量程:0.1到1l/min;
2.7 流量计2量程:16到160ml/min;
2.8 流量计精度:0.4%rdg±0.2%f.s.;
2.9★低压泄漏工装箱体为钢板烤漆,顶部提拎把手,底部配可移动万向轮带脚刹;
2.10 气路综合测试工装面板安装6个铜质气体接口,配气体压力表及调压阀;
2.11 气体压力表量程:0到1mpa;
2.12 气体压力表精度:±0.2%f.s.;
2.13 调压阀:0到1mpa无级可调;
2.14★气路测试工装箱体为钢板烤漆,带散热孔,顶部提拎把手,底部配可移动万向轮带脚刹;
2.15 火花点燃测试工装尺寸500mm*500mm*500mm,亚克力板材质,上盖板可开合密封;
2.16★配铜质正极直径3mm探针和铜质负极直径1mm探针各5个,配试验电路接线端子;
2.17★控制电机实现探针自动接触,探针接触重复次数可达300次;
2.18★电机启停控制按键,接触次数设置及已接触次数数码显示;
2.19 气源管道直径ф6,带氧气喷嘴;
2.20 铜质气体输入及输出快接接口;
空气袋寿命测试工装
★符合gb9706.1标准中压力控制器耐久寿命测试要求;★试验循环次数:10万次;施加空气压力设置范围:0到250kpa;★控制方式:plc程控式;用户交互界面:触摸屏;压力示值精度:0.1kpa;★品牌控制plc:8点输入6点输出,内置16000 步eeprom (程序容量4000 步),响应时间10ms, 晶体管输出,通过ce认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;★品牌7寸彩色触摸屏,可设置试验角度、转速等参数,分辨率800*480,通过ce认证,需提供制造商产品资料中佐证内容;内置无油*空气压缩机,容量不低于30l,功率不低于550w;钣金烤漆机箱,外形尺寸不低于(长宽高):700x650x850mm
gb 9706.1-2016 医用电气试验仪器设备清单测功机
数量:1套;技术要求:★0.1nm磁滞测功机:转矩max:0.1n.m,转速max:20000r/min,输出功率max:20w,风冷,准确度:fs0.5级;★2.0nm磁滞测功机:转矩max:2.0n.m,转矩量程可覆盖1.0n.m,转速max:20000r/min,输出功率max:280w,风冷,准确度:fs0.5级;电机性能测试仪:可以同时测量和显示电压dc(10-300)v,电流dc(0.02-20)a,功率,转矩,转速,输出功率和效率;可以和电脑进行通信,可以控制测功机的负载的大小;电参数测量仪:可以同时测量和显示电压ac(10-500)v,电流ac(0.02-20)a,功率,功率因数和频率,可以测试三相和单相电机,带rs232接口;★配测试软件:支持直流及交流单/三相电机测试,可以将所有测试数据传输到电脑中,并能保存和打印,由测试数据可以绘制相应的曲线,横坐标可以由转矩,转速,电流中选择;测试机柜:带基本的控制回路;★配测试电脑及17寸显示器,配置不低于:工控机,cpu 英特尔i5,内存 三星8gb, 固态硬盘 西数500gb,微软或者罗技中端系列无线键鼠;标准测试夹具、线缆及配件测试线圈和耦合器
数量:1套技术要求:包括:双通路定向耦合器1个,磁场测试线圈(含支撑结构)1个;★定向耦合器满足标准yy0319-2008中51.105.3.1的内容要求;★耦合器的大负载功率:18kw;耦合器工作中心频率:63.87mhz±1 mhz;★耦合器配din公制接口和n型母制接口各两个;四个接口分别对应:1输入端、2直通端、3耦合端和4隔离端★耦合度s41≥50db @63.87mhz, 耦合度s32≥50db @63.87mhz;耦合器采用铝5052制非磁性外壳;★测试线圈满足标准yy0319-2008中51.105.2b的内容要求;测试线圈由同中心三个独立的正交搜索线圈组成;单个线圈直径:50mm±1.2mm;每个线圈采用直径0.6mm的黄铜丝绕制,绕制匝数为15匝;测试线圈的支撑结构由底座和支架组成;★3个正交搜索线圈分别与底座上3个bnc接口相连,可以通过示波器读取信号;★测试线圈固定于支架上,支架长度≥20cm,支持0到180°任意角度可调并固定;支架及底座采用光固化树脂材料;
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