注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量检测规程
摘要：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量检测规程可以参照ybb00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》，标准中制定了卤化丁基橡胶塞的各项物理性指标的检测方法。
关键词：注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞，卤化丁基橡胶塞物理性指标，丁基橡胶塞质量检测规程，药包材检测仪器
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞的物理性检测指标一直是胶塞生产企业和胶塞使用者比较关注的问题。例如胶塞的穿刺力、穿刺落屑、自密封性、胶塞与容器密合性等指标对药品的包装安全和后期医护人员的操作都有一定的影响。本文用济南三泉中石实验仪器有限公司生产的药包材检测仪器对注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量检测规程进行简单阐述。
注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量检测规程参照ybb00052005-2015《注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞》标准进行。
穿刺力测试仪
【穿刺落屑】用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪ccy-02,按照ybb00332004-2015规定进行穿刺落屑实验，实验结果落屑数应不得过5粒。
负压密封性测试仪
【胶塞与容器密合性】按照ybb00052005规定备置式样，然后将准备好的式样放入负压密封性测试仪mfy-0的真空室中，在真空室中加入亚甲兰溶液，抽真空至真空度为25kpa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。
【穿刺力】用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪ccy-02按照ybb00332004-2015规定穿刺瓶塞所需的力均不得过10n。
【自密封性】shou先用穿刺力测试仪ccy-02按照ybb00332004-2015规定穿刺瓶塞。然后将穿刺后的式样倒置放入负压密封性测试仪mfy-0真空室内，在真空室中加入亚甲兰溶液，抽真空至真空度为25kpa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。
暗箱式紫外分析仪
【吸光度】用暗箱式紫外分析仪在220-360nm波长范围内观察，大吸光度不得大于0.2。
以上是济南三泉中石实验仪器有限公司对注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞质量检测规程的简单阐述，了解该规程中所用的设备的详细资料可以致电三泉中石。
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穿刺力测试仪
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负压密封性测试仪
【胶塞与容器密合性】按照ybb00052005规定备置式样，然后将准备好的式样放入负压密封性测试仪mfy-0的真空室中，在真空室中加入亚甲兰溶液，抽真空至真空度为25kpa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。
【穿刺力】用济南三泉中石实验仪器有限公司的穿刺力测试仪ccy-02按照ybb00332004-2015规定穿刺瓶塞所需的力均不得过10n。
【自密封性】shou先用穿刺力测试仪ccy-02按照ybb00332004-2015规定穿刺瓶塞。然后将穿刺后的式样倒置放入负压密封性测试仪mfy-0真空室内，在真空室中加入亚甲兰溶液，抽真空至真空度为25kpa，维持30分钟，真空装置恢复至常压，再放置30分钟。观察亚甲兰溶液是否渗入瓶内。
暗箱式紫外分析仪
【吸光度】用暗箱式紫外分析仪在220-360nm波长范围内观察，大吸光度不得大于0.2。
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