溶出度试验的意义:是一种控制药物制剂质量的体外检测方法,是以实验为基础,以溶解为理论,并用数学分析手段处理溶出度试验数据,是研究制剂所含主药的晶型、粒度、处方组成、辅料品种和性质、生产工艺等对制剂质量统一性的方法。 药物溶出度仪的结构:
1.主机采用单排式设计,样品、介质和搅拌状况易于观察;采用升降式和翻盖式的机头,易于操作且方便维护。
2.采用一体化恒温水浴设计,通过转子搅拌使受热均匀,无需外置循环加热泵,有效避免溶出度仪运转时的振动;溶出杯台一键式拆卸,可对水槽进行的清洗,通过磁石固定即可完成杯台安装。
3.溶出杯制造过程采用高精度机械加工技术,出厂前均经过3d扫描认证,确保每个溶出杯的品质,防止实验中引起乱流现象,从而获得准确稳定的溶出度试验结果。
4.利用球形卡位,使得溶出杯与转轴在同心位置上,球形卡位使得受力均匀,中心度达以下,确保溶出杯安装脱卸的稳定性及耐用性。
5.药物溶出度仪采用内藏式温度传感器,可随时测量水浴槽以及各溶出杯内的温度,且内藏式传感器不会对溶液的流动造成影响。
6.通过配置自动取样器,兼容、样品瓶和试管,可自动取样、补液和自动稀释,试验后可自动清洗管路,方便操作;
7.进一步配置自动过滤器工作站可实现样品的在线过滤及滤头自动更换。
8.连接视频记录系统,实时监控和记录每个溶出杯中的样品状态及释放过程,便于追溯和查找异常数据产生原因。
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