2020年第1期 法规资讯
一 reach法规第20批svhc候选物质正式公布
2019年1月15日，欧洲化学品管理局(echa)正式公布reach法规第20批高度关注物质（svhc），将6种新的svhc物质加入到候选物质清单，分别为：4,4'-(1,3-二甲基丁基)二*、苯并[k]荧蒽、荧蒽、菲、芘、1,7,7-*基-3-(苯亚甲基)双环[2,2,1]庚-2-酮（3-亚苄基樟脑）。
被加入的6种物质中，1,7,7-*基-3-(苯亚甲基)双环[2,2,1]庚-2-酮（又称3-亚苄基樟脑)（第15批评议物质）是因其内分泌干扰属性符合reach法规第57（f）条款于2018年12月18日通过决议(eu) 2018/2013确定成为svhc候选物质。此，svhc候选物质清单共包含197种物质。
二 韩国k-reach预注册正式开启
2019年1月1日，韩国k-reach的reach-it系统预注册窗口正式开启。k-reach全称为“韩国化学品注册与评估法案”，这是继欧盟reach法规之后，又一部具有影响力的化学品管理法案。k-reach采用类似欧盟reach法规的登记、评估、*和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理，对于韩国境外的化学品供应商，法案同样要求通过韩国境内的wei一代表(or)完成登记。2019年7月1日后，未完成预注册或正式注册的物质将无法在韩国境内生产/进口/使用超过1吨/年。
三 reach法规限制篇修订邻苯管控要求
2018年12月18日，欧盟在其*公报上发布(eu) 2018/2005，修订reach法规限制篇（附录xvii）第51条关于邻苯二甲酸酯的管控要求，新增了对dibp的管控，扩大了四种邻苯物质管控范围，将非玩具及儿童护理类产品也纳入了管控。作为广泛使用的增塑剂，欧盟对于这四种邻苯的管控除了reach法规限制清单以外，rohs指令和reach法规svhc候选清单都对其有管控要求。
四 recha对四种邻苯二甲酸盐加入reach法规附件xiv修正案开展公众咨询
2018年12月12日，echa在其*网站发布通知，对修订reach法规附件xiv有关四种邻苯二甲酸盐因其内分泌干扰特性被列入*清单进行公众咨询。这四种邻苯分别为：邻苯二甲酸丁苄酯(bbp)，邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(dehp)，邻苯二甲酸二丁酯(dbp)，邻苯二甲酸二异丁酯(dibp)。评论截止日期为2019年3月12日。
五 欧盟发布 (eu)2019/37，再次修订食品接触材料法规(eu)10/2011
2019年1月11号，欧盟*公报（oj）发布了(eu)2019/37，修订了(eu)10/2011附录i的*物质清单，在附录i表3增加了一条符合性验证说明，同时对乳制品模拟物进行了细化。
涉及到的修订物质包括巴豆酸（cas 3724-65-0）、3-羟基丁酸-3-羟基戊酸共聚物（cas 080181-31-3）、1,2,3,4-四氢化萘-2,6-二羧酸二甲酯（cas 23985-75-3）、[3-（2,3-环氧丙氧基）丙基]*氧基硅烷（cas 2530-83-8）、聚（（r）-3-羟基丁酸酯 - 共 - （r）-3-羟基己酸酯）（cas 147398-31-0）、碳酸二甲酯（cas 616-38-6）、异丁烷（cas 75-28-5）。
乳品类总迁移模拟物细化如下：
接触的食物类别
模拟物
所有含水和酒精的食物及乳制品ph ≥ 4.5
食品模拟物d1
所有含水和酒精的食物及乳制品ph < 4.5
食品模拟物d1和b
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被加入的6种物质中，1,7,7-*基-3-(苯亚甲基)双环[2,2,1]庚-2-酮（又称3-亚苄基樟脑)（第15批评议物质）是因其内分泌干扰属性符合reach法规第57（f）条款于2018年12月18日通过决议(eu) 2018/2013确定成为svhc候选物质。此，svhc候选物质清单共包含197种物质。
二 韩国k-reach预注册正式开启
2019年1月1日，韩国k-reach的reach-it系统预注册窗口正式开启。k-reach全称为“韩国化学品注册与评估法案”，这是继欧盟reach法规之后，又一部具有影响力的化学品管理法案。k-reach采用类似欧盟reach法规的登记、评估、*和限制要求对新化学物质、现有化学物质和下游产品进行管理，对于韩国境外的化学品供应商，法案同样要求通过韩国境内的wei一代表(or)完成登记。2019年7月1日后，未完成预注册或正式注册的物质将无法在韩国境内生产/进口/使用超过1吨/年。
三 reach法规限制篇修订邻苯管控要求
2018年12月18日，欧盟在其*公报上发布(eu) 2018/2005，修订reach法规限制篇（附录xvii）第51条关于邻苯二甲酸酯的管控要求，新增了对dibp的管控，扩大了四种邻苯物质管控范围，将非玩具及儿童护理类产品也纳入了管控。作为广泛使用的增塑剂，欧盟对于这四种邻苯的管控除了reach法规限制清单以外，rohs指令和reach法规svhc候选清单都对其有管控要求。
四 recha对四种邻苯二甲酸盐加入reach法规附件xiv修正案开展公众咨询
2018年12月12日，echa在其*网站发布通知，对修订reach法规附件xiv有关四种邻苯二甲酸盐因其内分泌干扰特性被列入*清单进行公众咨询。这四种邻苯分别为：邻苯二甲酸丁苄酯(bbp)，邻苯二甲酸二(2-乙基己)酯(dehp)，邻苯二甲酸二丁酯(dbp)，邻苯二甲酸二异丁酯(dibp)。评论截止日期为2019年3月12日。
五 欧盟发布 (eu)2019/37，再次修订食品接触材料法规(eu)10/2011
2019年1月11号，欧盟*公报（oj）发布了(eu)2019/37，修订了(eu)10/2011附录i的*物质清单，在附录i表3增加了一条符合性验证说明，同时对乳制品模拟物进行了细化。
涉及到的修订物质包括巴豆酸（cas 3724-65-0）、3-羟基丁酸-3-羟基戊酸共聚物（cas 080181-31-3）、1,2,3,4-四氢化萘-2,6-二羧酸二甲酯（cas 23985-75-3）、[3-（2,3-环氧丙氧基）丙基]*氧基硅烷（cas 2530-83-8）、聚（（r）-3-羟基丁酸酯 - 共 - （r）-3-羟基己酸酯）（cas 147398-31-0）、碳酸二甲酯（cas 616-38-6）、异丁烷（cas 75-28-5）。
乳品类总迁移模拟物细化如下：
接触的食物类别
模拟物
所有含水和酒精的食物及乳制品ph ≥ 4.5
食品模拟物d1
所有含水和酒精的食物及乳制品ph < 4.5
食品模拟物d1和b
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