HALO C18色谱柱USP方法分离利伐沙班有关物质
利伐沙班主要是用于治疗成人静脉血栓的药品。usp方法使用3.0mm内径的全多孔颗粒（fpp）色谱柱。该方法需要运行45min时间以分离利伐沙班及其有关物质（4种杂质）。根据最新修订的<usp621>，可以使用halo更小内径（2.1mm）和长度（100mm）的核壳颗粒（spp）色谱柱来优化方法。分析时间从45min缩短到27min，节约了40%的时间，随着运行时间的减少，溶剂的使用量也减少了。使用halo核壳颗粒技术优化利伐沙班的usp方法，可以达到减少运行时间、节约溶剂的目的，同时色谱柱内径、长度的变化也符合usp的要求。
色谱条件：
溶液a：将1.36g磷酸二氢钾、1g己烷磺酸钠和200µl磷酸溶于适量水中，并用水稀释至1l
溶液b：将1.36g磷酸二氢钾和200µl磷酸溶于适量水中，并用水稀释至1l
流动相a：甲醇-溶液a=5-95
流动相b：乙腈
梯度时间见图谱
色谱柱：halo 90a c18 2.7μm 2.1×100mm
货号：92812-602
样品溶剂：乙腈-溶液b=40-60
柱温：60℃
检测波长：250nm
流速：1.0ml/min（fpp）
0.5ml/min（spp-halo c18）
进样体积：3µl（fpp）
0.9µl（spp-halo c18）
柱压：233bar
色谱峰依次为：1. 杂质b、2. 杂质d、3. 杂质g、4. 利伐沙班、5. 杂质j
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