药用级大豆磷脂的储存条件有哪些要求

[8030-76-0]大豆磷脂系从大豆中提取精制而得的磷脂混合物。按无水物计算,含氮(n)应为1.5%~2.0%,磷(p)不得少于2.7%,磷脂酰胆碱不得少于45.0%,磷脂酰胺不得过30.0%,磷脂酰胆碱和磷脂酰胺总量不得少于70%。【性状】 本品为黄色至棕色的半固体、块状体。本品在乙m或中易溶,在丙酮中不溶。酸值 本品的酸值(通则0713)应不大于30。碘值 本品的碘值(通则0713)应不小于75。过氧化值 本品的过氧化值(通则0713)应不大于3.0。【鉴别】 (1)取本品约10mg,加2ml,加5%氯化镉溶液1~2滴,即产生白色沉淀。(2)取本品0.4g,加2ml,加硝酸铋钾溶液(取硝酸铋8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化钾27.2g,加水50ml使溶解,合并上述两种溶液,用水稀释至100ml)1~2滴,即产生砖红色沉淀。测定法 取磷脂酰胺和大豆磷脂酰胆碱对照品各适量,精密称定,加三l甲烷-甲醇(2∶1)溶解并定量稀释制成每1ml中含大豆磷脂酰胆碱分别为50μg、100μg、150μg、200μg、300μg、400μg,含磷脂酰胺分别为5μg、10μg、15μg、20μg、30μg、40μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取上述对照品溶液各20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图,以对照品溶液浓度的对数值与相应的峰面积对数值计算回归方程;另精密称取本品约15mg,置50ml量瓶中,加三l甲烷-甲醇(2∶1)溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取供试品溶液20μl注入液相色谱仪中,记录色谱图。由回归方程计算磷脂酰胆碱、磷脂酰胺的含量,即得。【类别】 口服用药用辅料,乳化剂,增溶剂等。【贮藏】 密封、避光,低温(-18℃以下)保存。

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