NIBSC开发第一个抗体参考对照组—19/156

nibsc开发用于细胞因子释放测定的抗体对照组来自美国国家生物标准与对照研究所的nibsc科学家开发了第一个抗体参考小组,用于细胞因子释放测定平台的鉴定和验证。该面板(nibsc代码:19/156)现在可从我们的产品目录中获得,将有助于确保新型生物治疗药物的安全性。
nibsc设计用于靶向免疫系统的单克隆抗体(mabs)等疗法具有诱发不良免疫反应的风险。在极.端情况下,它们可以触发细胞因子释放综合征(crs) - 一种由白细胞分泌促炎细胞因子引起的快速炎症反应。为了最大限度地降低这种风险,使用体外细胞因子释放测定法评估新型单克隆抗体,作为其常规临床前安全性评估的一部分。然而,到目前为止,由于缺乏阳性和阴性对照抗体的可用标准,使得细胞因子释放测定的鉴定变得困难。
nibsc参比组包含三种已知在临床上诱导crs的冻干重组单克隆抗体阳性对照:人抗cd52,小鼠抗cd3和人超亲抗cd28 mab。这些涵盖了不同的作用机制,并诱导不同细胞类型中细胞因子的释放。该面板还包括三个同种型匹配的阴性对照。
进行了一项涉及11个实验室的国际合作研究,以评估参考小组的绩效。该研究的结果发表在《cytokine x》杂志上,证实了对照的预期行为,阳性对照在各种细胞因子释放测定平台上诱导细胞因子释放。
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