血浆在各个血浆站采集并检测合格并放置 90 d后, 再次对献浆者和其血浆样本进行血清学和病毒学检测后, 方可将 90 d 前采集的原料血浆投入生产 。在融浆区内, 冷冻的*经清洗及外表面消毒后,通过破袋机取出*中冰冻的血浆并将血浆自动投入到融浆罐中融化。 投入融浆罐中的血浆溶化后在 4±2 ℃下形成冷沉淀, 此时融浆罐中的血浆输送至*灭活前生产区。来自*融浆罐的血浆经离心分离后, 所得冷沉淀蛋白富含ⅷ因子、 vw 因子、 xiii 因子、 纤维连接蛋白和纤维蛋白原, 而冷上清中含有的*经凝胶吸附后去至科恩分离区。 冷沉淀及凝胶洗脱液作为*类产品的原料去至生产或冷冻保存。血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。血液制品发展至今,已列入2000年版“ 中国生物制品规程 ” 的制品有静脉注射用*、特异性免疫球蛋白、组织胺*、人*ⅷ、人*原复合物、肌注人免*疫球蛋白、抗人淋巴细胞免疫球蛋白、狂犬病*、破伤风免疫球蛋白、*、 乙型肝炎、人胎盘血白蛋白。 正在进行临床研究的制品有冻干人*、抗*-ⅲ、外用冻干*等等。血液制品的原料是血浆,人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。受技术水平的限制,血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。白蛋白是人体血液中含量多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能够生产。白蛋白具有多种生理功能,包括增加循环血容量和维持血浆所必需的胶体渗透压;作为载体将人体中的许多离子、营养物、代谢物及其他化合物(如药物和激素)运送到相应的作用器官或排泄器官,促其发挥生理和药理的作用;作为人体重要的基础营养物质,对维持正常生命活动发挥*的作用。*在临床上的应用已有近百年的历史。*能快速给人体补充大量的蛋 白质营养而显著改善人体的低蛋白血症,适用于住进医院的接受手术治疗的病人、患有癌症施行放疗或*的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血太多的产妇以及*体弱多病的人。
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