药品稳定性试验箱主要通过温度、湿度、光照等环境因素的变化来检测药物在储存过程中的稳定性。由于药物在储存过程中会受到物理和化学因素的影响,导致药物发生不同的变化,因此需要通过环境试验设备模拟各种储存条件来模拟不同储存环境对药物的影响。为药品的生产制造、包装、存储、运送标准给予科学论证,降低药品生产企业损害,造就更高经济收益。能够保证稳定可靠的试验效果和超长的使用寿命。药品稳定性试验箱对使用条件的要求有:
1、安装场地
地面平整,通风良好
设备周围无强烈振动
设备周围无强电磁场影响
设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘
设备周围留有适当的使用及维护空间
2、环境条件
环境温度:0~65℃(无光照);10℃~65℃(有光照)
环境湿度:40~90%rh
3、供水条件(仅限湿热型及需要用水设备)
采用纯净水、蒸馏水、去离子水
4、其它注意事项
试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作
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药品稳定性试验箱的使用条件
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