在医药行业药包材质量好坏影响着药品的质量,牵系着广大患者身体健康情况。中性硼硅玻璃模制注射剂瓶作为药包材的一种,gmp和药包材标准对其质量有着严格的要求。
随着新版gmp的落地实施,药品和包材关联审批制度的执行,药企也在逐步的增加药包材检测仪器的数量。ybb00062005-2-2015 《中硼硅玻璃模制注射剂瓶》中规定了中性硼硅玻璃模制注射剂瓶检测项目,这些项目都是必检项目,需要药企注意。
121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵
中性硼硅玻璃模制注射剂瓶物理性指标及其检测所需设备
1.121℃颗粒耐水性是对中性硼硅玻璃模制注射剂瓶的稳定性和一致性检测,耐水性差的模制注射剂瓶在货架期内,会溶出一些微小颗粒,影响药品安全。济南三泉中石实验仪器有限公司的121℃颗粒耐水性装置碾钵和杵nb-c,配有淬火钢材质的碾钵和杵、筛网、筛底盖等配件,具有操作简便,性能稳定的优点。
耐热冲击测试仪
2.耐热冲击性也叫抗热震性、耐冷热冲击性能,反应了注射剂瓶的稳定性。ybb00062005-2规定了中性硼硅玻璃模制注射剂瓶的耐热冲击性的加测方法,三泉中石的耐热冲击测试仪rcy-02仪器的加热槽、制冷槽、样品笼均采用不锈钢材料,经久耐用,冷热水分别自动循环,温控器为双窗温控器,操作方便,是理想的实验室检测设备。
玻璃瓶耐内压测试仪
3.耐内压力是衡量设备综合性能指标的检测仪器,玻璃瓶耐内压测试仪nly-02是三泉中石的一款专业的内压力实验仪器,仪器配备微型打印机,全自动显示整个实验过程压力变化,能够满足各容量玻璃保压试验和爆破压力试验要求。
偏光应力仪
4.三泉中石的偏光应力仪yly-03是理想的玻璃瓶退火残留检测设备,可定性、定量检测注射剂瓶的内应力情况,帮助企业更好的改进生产工艺,做出有竞争力的产品。
垂直轴偏差测定仪
5.中性硼硅玻璃模制注射剂瓶垂直轴偏差检测设备,国家标准上规定仪器的精度<0.1mm,济南三泉中石实验仪器有限公司生产的垂直轴偏差测定仪zpy-60u测定精度高达zui小分度值0.001mm,示值误差在0.005mm左右,较之国家标准精度更高,精度更小。
济南三泉中石实验仪器有限公司专业的药包材检测仪器生产厂家,至2015年新版药包材标准的颁布,药品和包材关联审批制度的执行,三泉中石紧跟国家质检政策的变更,研发一批具备分级管理权限,实验数据可追溯的药包材检测仪器。
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