据统计,1990年81%的护士在静脉输液的治疗需花费全天75%的工作时间,由此可见输液瓶用铝盖使用方便性对医护人员的工作强度有直接的影响。输液瓶用铝盖使用方便性主要表现为保证密封性的前提下用小的力值开启,主要包括:开启力、连接桥断裂力、启破力、全开力三个指标。
ybb00092005-2015《输液瓶用铝盖》标准是2015年国家食品药品监督管理局颁布的130多项药包材标准中的一项,标准中规定了输液瓶用铝盖铝件材料机械性能、开启力、耐灭菌、配合性、涂层牢固度等物理性指标。
下面本文就ybb00092005-2015《输液瓶用铝盖》检测项目进行简单的介绍;
(1)ybb00092005-2015中规定,注射剂瓶用铝盖铝件材料的抗拉强度应为130-180n/mm2,延伸率不得小于2.0%。
(2)ybb00092005-2015中规定取输液剂瓶用铝盖试样。f型铝盖,在同一径向平面内打两个孔。r型在铝盖启破点的同侧打一个孔(见图2)。固定铝盖的一端,另一端与拉力机连接,以100mm/min±100mm/min的速度进行实验:接桥断裂力(f型铝盖个接桥断裂所需要的大力值)或启破力(r型铝盖破口所需要的大力值)及全开力(沿刻线全部撕开所需的大力值)均应符合表1中的规定。
(3)用游标卡尺测量至0.1min凸边应不大于3%
(4)厚度应在给定的范围内有供需双方协商决定,厚度与公差不应超过±0.022mm,本标准只给出极限值而不给公差值。
ybb00092005-2015《输液瓶用铝盖》标准规定的项目检测需要用到济南三泉中石实验仪器有限公司的医药包装撕拉力测试仪yyb-03仪器采用传感系统测量误差高达±0.5%,有效的保证了试验结果的准确性,同时该设备还具备用户分级管理权限功能,可进行数据 保存、分析、打印。是药厂、质检部门、包材厂*的检测仪器。
济南三泉中石实验仪器有限公司致力于通过药包材检测技术提升和检测仪器研发,助客户解决包装质量控制问题,同时,我们还关注*的包装材料检验方法,致力于将其引进到中国,为中国的食品药品质量安全保驾护航!
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YBB00092005-2015《输液瓶用铝盖》检测项目
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