医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪采用大液晶屏显示,实时显示测试数据及曲线;专业测试软件,可检测试样的胀破、蠕变、蠕变至破坏三种测试。
无菌医疗器械包装(终灭菌器械包装)对于无菌医疗器械来说至关重要,它是无菌医疗器械安全性的基本保证,它与无菌器械组件本身共同构建了产品的安全性和有效性,保证无菌器械在使用者手中能有效使用。医疗器械包装无约束抗内压破坏试验是yy/t 0681.3 无菌医疗器械包装试验方法 第3部分:无约束包装抗内压破坏标准规定的中亚检测项目。下面就对该实验方法和标准做详细的介绍。
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验流程;
1.可用含器械或不含器械的包装进行试验,记录包装实验的准备过程
2.将包装放入实验仪器,设置规定的参数,调节好实验高度,使包装在涨破时不收约束
3.通过开始充气加压使实验开始进行,加压的速度会影响实验结果,应不超过仪器的响应速度。持续加压至规定的蠕变压力,保持到规定15s-30s的时间.
4.在加压或保压过程中,观察包装以确定密封的屈服或其他有破坏倾向的变形
5.当经历规定时间或发生破坏是,测试实验完成。目力检验包装,记录任何破坏位置和类型和破坏发生的压力。
医疗器械包装无约束抗内压破坏试验原理:
通过医疗器械包装无约束抗内压破坏试验仪特殊工装向样品中注入一定正压压力气体,经过一定保压时间,仪器自动判断试样是否密封完好或者爆破时大压力值。
济南三泉中石实验仪器有限公司还能提供医疗器械包装透气性能、抗张强度、厚度、撕裂度、热合强度、封口强度等物理性指标检测仪器。
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