多个批签发量明显下降，疫苗市场监管再次升级
我国疫苗主要分为一类疫苗和二类疫苗，一类疫苗供应实行统购统销，全部由省级疾控招标采购，全国仅30多个买家。2016年以后，二类疫苗全部纳入省级公共资源交易平台集中采购，但现实依然由市县疾控机构向上级提出品类和数量需求。
2018年12月23日下午，疫苗管理法提请审议，将建立疫苗协调机制，终结碎片化管理。2019年4月20日上午，疫苗管理法草案提请审议，并对疫苗管理提出了新的规定。
而随着疫苗安全的关注度提升，中检院的批签发制度执行趋严，疫苗质量关升级加固。从季度批签发数据变化来看，多个疫苗批签发量明显下降，甚至有多个产品进入2019年后再无批签发。
而在药企方面，疫苗管控越来越严，将倒逼部分企业“退场”，提高行业集中度。2015-2018年疫苗生产企业数逐年增加，2015年47家(外资5家、本土34家)。
2016年48家(外资5家、本土34家);2017年50家(外资5家、本土41家);2018年53家(外资4家、本土41家)。
但根据证券机构的统计，具有批签发记录的疫苗企业数量在不断减少，2017年国内具有批签发记录的疫苗企业共计45家(外资4家、本土41家)。
然而2018年以及2019年季度国内具有批签发记录的疫苗企业数量分别减少至39家(外资4家、本土35家)、29家(外资4家、本土25家)。
业内人士分析，这主要与近两年来加强疫苗的监管有直接关系，尽管疫苗行业在经历疫苗事件后暂时进入了调整期，但是未来的市场前景还是值得期待的，预计2023年，将达1065亿。
不受医保控费和降价影响，市场需求将不断扩容，未来也将保持稳定较快的增长。疫苗，特别是二类疫苗，主要是接种者自己支付费用、受需求驱动，产品不受医保控费及降价影响，预计2018-2023年受大品种上市驱动行业继续保持10%以上稳健较快地增长。
如今，人们对疫苗的认识在不断提升，过去很长的一段时间，疫苗类生产企业不太受重视。不过，随着人们健康意识的增强，以及相关政策导向对“治未病”的重视，人们对疾病的预防意识在不断加强，疫苗的受重视程度越来越高。
2018年年初，世卫组织专门针对药品及疫苗短缺问题召开专题会议，并发文要求世卫组织成员国拟定解决问题的路线图，概述世卫组织在药品及疫苗可及方面的工作规划，包括2019-2023年期间的活动、行动和可交付成果，预计未来疫苗短缺问题将会受到更多的关注和重视。
总体而言，在市场监管不断规范、人们认识不断提高、市场需求不断扩大的当下，疫苗市场还将保持快速增长。
此外，在监管趋严的情况下，同类产品将加速淘汰，部分存在规模偏小、研发匮乏、产品单一等问题的中小企业将难以生存。而能承受疫苗巨大研发投资风险，并且迅速适应疫苗标准、严控质量关、吸收创新技术、抢占市场“权”的企业仅有少数。
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而在药企方面，疫苗管控越来越严，将倒逼部分企业“退场”，提高行业集中度。2015-2018年疫苗生产企业数逐年增加，2015年47家(外资5家、本土34家)。
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但根据证券机构的统计，具有批签发记录的疫苗企业数量在不断减少，2017年国内具有批签发记录的疫苗企业共计45家(外资4家、本土41家)。
然而2018年以及2019年季度国内具有批签发记录的疫苗企业数量分别减少至39家(外资4家、本土35家)、29家(外资4家、本土25家)。
业内人士分析，这主要与近两年来加强疫苗的监管有直接关系，尽管疫苗行业在经历疫苗事件后暂时进入了调整期，但是未来的市场前景还是值得期待的，预计2023年，将达1065亿。
不受医保控费和降价影响，市场需求将不断扩容，未来也将保持稳定较快的增长。疫苗，特别是二类疫苗，主要是接种者自己支付费用、受需求驱动，产品不受医保控费及降价影响，预计2018-2023年受大品种上市驱动行业继续保持10%以上稳健较快地增长。
如今，人们对疫苗的认识在不断提升，过去很长的一段时间，疫苗类生产企业不太受重视。不过，随着人们健康意识的增强，以及相关政策导向对“治未病”的重视，人们对疾病的预防意识在不断加强，疫苗的受重视程度越来越高。
2018年年初，世卫组织专门针对药品及疫苗短缺问题召开专题会议，并发文要求世卫组织成员国拟定解决问题的路线图，概述世卫组织在药品及疫苗可及方面的工作规划，包括2019-2023年期间的活动、行动和可交付成果，预计未来疫苗短缺问题将会受到更多的关注和重视。
总体而言，在市场监管不断规范、人们认识不断提高、市场需求不断扩大的当下，疫苗市场还将保持快速增长。
此外，在监管趋严的情况下，同类产品将加速淘汰，部分存在规模偏小、研发匮乏、产品单一等问题的中小企业将难以生存。而能承受疫苗巨大研发投资风险，并且迅速适应疫苗标准、严控质量关、吸收创新技术、抢占市场“权”的企业仅有少数。
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