防风配方颗粒标准重现
标
准
重
现
防风配方颗粒
news
防风为伞形科植物，防风的干燥根部是一种微温性的带有甘甜味并伴有辛味的解表药，主要产于东北及内蒙古东部。以条粗壮、断面皮部色浅棕、木部浅黄色者为佳。性微温，味辛、甘。归膀胱、肝、脾经。具有发散风寒，胜湿止痛，止痒，祛风止痉。主治风寒证，风热表证，风湿痹痛，皮肤瘙痒，破伤风等。
本实验依照国家标准色谱条件：
ybz-pfkl-2021041
使用色谱柱：
ymc-triart c18
100mm×2.1mm，1.9μm
（p/n：ta12sp9-10q1pt）
对防风配方颗粒中特征图谱和含量项进行方法重现，结果表明ymc-triart c18柱满足检测要求。
01
特征图谱重现
1.1
色谱条件
hplc
agilent 1290 四元泵
色谱柱
ymc-triart c18
100mm×2.1mm，1.9μm
p/n：ta12sp9-10q1pt
检测波长
210nm
柱温
30℃
流速
0.4ml/min
进样量
1μl
流动相
乙腈/水
洗脱梯度参照国家标准
ybz-pfkl-2021041
时间
（分钟）
流动相a
（%）
流动相b
（%）
0~10
0→29
100→71
10~11
29→49
71→51
11~13
40→100
51→0
13.1~17
0
100
1.2
实验图谱和数据
02
含量测定重现
2.1
色谱条件
hplc
agilent 1290 四元泵
色谱柱
ymc-triart c18
100mm×2.1mm，1.9μm
p/n：ta12sp9-10q1pt
检测波长
254nm
柱温
30℃
流速
0.4ml/min
进样量
1μl
流动相
乙腈/水
洗脱梯度参照国家标准
ybz-pfkl-2021041
时间
（分钟）
流动相a
（%）
流动相b
（%）
0~5
10→29
90→71
5~8
29→100
71→0
8~9
100
0
9~13
10
90
2.2
实验图谱和数据
标准品
样品
03
实验数据汇总
特征图谱
标准规定
检测结果
理论塔板数
（升麻素苷）
20000
103929
相对保留时间
峰3/s
1.026~1.254
1.151
峰5/s
1.386~1.694
1.595
峰面积比
峰4/s
≥0.05
0.438
峰5/s
≥0.10
0.312
含量测定
色谱柱
ymc-triart c18
ta12sp9-10q1pt
仪器
agilent 1290
四元泵
检测物质
分离度
理论塔板数
升麻素苷
3.2
50935
5-o-甲基维斯阿米醇苷
3.5
85539
04
总结
依照国家药品标准规定色谱条件，使用ymc-triart c18柱对防风配方颗粒检测中〔特征图谱〕项进行方法重现，供试品色谱呈现5个特征峰，并与对照药材参照物色谱中的5个特征峰保留时间相对应，其中2个峰分别与相应对照品参照物峰的保留时间相对应。峰3、峰5分别与甘升麻素苷参照物峰（s峰）的相对保留时间为1.151、1.595，升麻素苷的理论塔板数为103929，系统适用性满足分析检测要求。
依照国家药品标准规定色谱条件，使用ymc-triart c18色谱柱对防风配方颗粒检测中〔含量测定〕项进行方法重现，对照品中升麻素苷的理论塔板数为50935，供试品中升麻素苷与相邻峰的最小分离度为3.2，5-o-甲基维斯阿米醇苷与相邻峰的最小分离度为3.5，系统适用性满足分析检测要求。
扫码关注上海汉尧仪器设备有限公司作为专业的产品和技术服务提供商，上海汉尧一直专注于为中国的生物制药/食品/化工实验室行业用户提供高品质的产品和技术服务，依托合作伙伴的支持，我们从单一产品销售，逐步发展成为实验室消耗品/仪器/设备的综合服务商。已经合作的客户中，包括了众多国内顶级的制药/cro、cmo/药检/大学/研究所/精细化工领域用户。
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准
重
现
防风配方颗粒
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使用色谱柱：
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（p/n：ta12sp9-10q1pt）
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01
特征图谱重现
1.1
色谱条件
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色谱柱
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210nm
柱温
30℃
流速
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进样量
1μl
流动相
乙腈/水
洗脱梯度参照国家标准
ybz-pfkl-2021041
时间
（分钟）
流动相a
（%）
流动相b
（%）
0~10
0→29
100→71
10~11
29→49
71→51
11~13
40→100
51→0
13.1~17
0
100
1.2
实验图谱和数据
02
含量测定重现
2.1
色谱条件
hplc
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检测波长
254nm
柱温
30℃
流速
0.4ml/min
进样量
1μl
流动相
乙腈/水
洗脱梯度参照国家标准
ybz-pfkl-2021041
时间
（分钟）
流动相a
（%）
流动相b
（%）
0~5
10→29
90→71
5~8
29→100
71→0
8~9
100
0
9~13
10
90
2.2
实验图谱和数据
标准品
样品
03
实验数据汇总
特征图谱
标准规定
检测结果
理论塔板数
（升麻素苷）
20000
103929
相对保留时间
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1.026~1.254
1.151
峰5/s
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1.595
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≥0.05
0.438
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0.312
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色谱柱
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分离度
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3.2
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