生物制药是指运用微生物学、生物学、医学和生物化学等研究成果,从生物体、生物组织、细胞、器官、体液等,综合利用微生物学、化学、生物化学和生物技术研发出的一类用于预防、治疗和诊断疾病的药物。
生物制药的迅猛发展开始于上世纪80年代。1986年,个治疗性单克隆药物抗体正式获得批准,允许上市,该药物主要用于预防肾移植排斥反应的发生;同年,基因重组疫苗——乙肝疫苗上市;1987年,个用动物细胞表达的基因工程产品面世;1990年人源抗体制备技术创立……此外,还有1998年诞生的、用于aids病人视网膜炎治疗的反义寡核苷酸药物,2000年人类基因组草图的绘制等。这些药物的开发都是生物制药产业得以稳步向前迈进的基础,为现代生物制药产业的发展提供了契机。
我国生物制药开始于个五年计划阶段,直到20世纪80年代后,生物制药技术才真正得到相关部门的重视。改革开放,国民经济迅速发展,我国的生物制药产业也在这一阶段取得了明显进步。目前,我国拥有自主知识产权的生物制药产品不断增加,在某些方面已经打破*对我国的技术封锁,技术鸿沟逐渐缩小。在干细胞和生物芯片等领域,我国已经达到了世界水平。为了更好的扶持创新医药企业的发展,我国政府加大了相关技术领域的投资,出台了一系列政策。
与此同时,我们也应该清晰的认识到,生物制药产业市场虽然广阔,但主要集中于美国、日本和欧洲,尤其是作为该技术发源地的美国,在生物制药行业始终。日本、英国、法国等同样将生物制药工程列为本世纪重点发展和扶持的产业,不仅加大了在产业项目上的资金投入,还加强了同*进行业的合作,借助*的网络信息技术,促进遗传基因、蛋白质结构等方面的研究。
我国的生物制药起步较晚,但经过近几十年的发展,以基因工程药物为核心的研制、开发和产业化已经颇具规模。我国还集中建设了一批*医疗机构,开发出新的药物,帮助肿瘤、心脑肺血管、免疫性内分泌等疾病患者减少药物指出成本,获得更为优良的治疗效果。我国现已将生物制药作为经济建设的重点工程来发展,相信随着时间的发展,我国的生物制药技术与发达相比,差距定会不断缩小。
生物制药作为医药产业的一部分,是国民经济的重要组成部分,同时还与人民群众的生命健康和生活质量息息相关,而生物制药行业的崛起对医药发展起着重要的推动作用。随着生活水平的提高,人们对维护生命健康、延长寿命的需求日益上升,利用生物制药为人类社会的长治久安保驾护航已经成为新的时代诉求。
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