实验室用药用聚氯乙烯PVC硬片抽检设备有哪些

随着药品和包材关联审批和gmp政策的实施,国家对检测药包材的设备也提出了要求,满足检测要求的实验室用药用聚氯乙烯pvc硬片抽检设备应具备实验数据的可追溯功能。
济南三泉中石实验仪器有限公司生产的实验室用药用聚氯乙烯pvc硬片抽检设备有:医药包装撕拉力测试仪、智能电子拉力试验机、热封仪、热缩仪、测厚仪、水蒸气氧气透过率试验仪、密封仪、荧光物质测试仪等。
据了解,济南三泉中石实验仪器有限公司生产的这些实验室用药用聚氯乙烯pvc硬片抽检设备满足ybb00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》的要求,药用聚氯乙烯pvc硬片是一种用于片剂、胶囊包装的药品包装材料,在药品包装行业属于一类药品包装,检测包装完整性具有重要意义。
ybb00212005-2015《聚氯乙烯固体药用硬片》规定的检测项目;
1.水蒸气透过量:取本品适量,照水蒸气透过量测定ybbooo92003-2015水蒸气透过量不得过2.5g(㎡。24h)。
2.氧气透过量:取本品适量,照气体透过量测定法 ybb00082003-2015) 法测定,不得过30m3/
3.拉伸强度:本品适量,照拉伸性能测定法(ybboo112003-2015)测定,试验速度(空载)100mm/min±10mm/min,式样为i型。纵向、横向拉伸强度平均值均不得低于44mpa。
4.耐冲击:取本品适量,裁取150mmx50mm 纵、横向各5片。试样在温度23℃±2℃,相对湿度50%±5%的环境中,放置4个小时以上,并在 述条件下进行试验。将试样固定在落球冲击试验机上,跨距为100mm。按1选取钢球和落球高度,使钢球自由落下子跨距 央部位,纵、横向均不得有2片以上破损。
5.加热伸长率:取本品适量,照加热伸缩率测定法(ybb00292004-2015)测定, 伸缩率应在±6%内以内。
6.热合强度:取本品适量,裁1oommx100mm试样2片,与同样尺寸的药用铝箔(ybb00152002-2015)叠合,在热封仪上进行热合,热合温度150℃±5℃,压力0.4mpa,时间1秒。照热合强度测定法(ybboo122003-2015)测定,不得低于7.0 n/15mm.
7.厚度:规格尺寸0.20-.040mm,允许偏差±0.02
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

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