NIBSC 16/194 HIV-1标准品WHO国际校准
nibsc 16/194 hiv-1 rna国际标准品
英文名称：hiv-1 rna (4th international standard)
品牌：who国际标准品nibsc
nibsc 16/194 hiv-1标准品基于 hiv-1 的 b 亚型（env v3，gag）现场分离株，通过全基因组测序确定 [1]。该病毒是从一名死于艾滋病定义疾病的患者身上分离出来的，在 pbmc 上进行繁殖，并储存了一个低传代库存。病毒已在 600°c 加热灭活 1 小时，使用市售测定法通过不存在逆转录酶活性表明成功灭活。然后在冷冻干燥之前将灭活的病毒稀释在合并的人血浆中，显示对 hiv、hbv 和 hcv 呈阴性。
第一个 hiv-1 rna 国际标准，nibsc 16/194 hiv-1标准品由 who 生物标准化专家委员会 (ecbs) 于 1999 年制定，第二个于 2005 年，第三个于 2011 年，它们已被广泛用于检测验证和校准二级标准和工作试剂。该第 4 个标准于 2017 年制定 。
nibsc 16/194 hiv-1标准品nibsc隶属于nbsb,nbsb通过对nibsc的管理，确保生物产品的质量与安全，从而保障并促进公众的健康。nibsc提供对投入英国市场的生物药品的独立测试，尤其是用于英国儿童免疫计划的疫苗;它同时也是欧盟控制药品进入欧盟市场的官。方药品控制实验室(official medicines control laboratories, omcl)。如果出现不能满足药品存放要求或患者出现不良反应等问题，nibsc也可对已投入欧盟市场的产品进行检验。nibsc制备的菌毒种和检测抗原、抗血清标准品，保障了各厂家顺利的研究和生产。
东莞市百顺生物科技有限公司是英国nibsc的代理商，专业代理 nibsc 16/194 hiv-1标准品
nibsc 16/194 hiv-1标准品nibsc工作的核心职能包括:
控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发，为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质，也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作，包括药品和保健品管理机构(mhra)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(emea）和who等提供技术咨询服务。
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