低硼硅管制瓶检测设备YBB00302002
ybb00302002-2015《低硼硅玻璃管制注射剂瓶》中关于管制注射剂瓶有哪些规定？
1.ybb00302002规定了用于盛装直接分装的注射液、注射用无菌粉末与注射用浓溶液的低硼硅玻璃管制注射剂瓶，的外观、内表面耐水性、内应力、垂直轴偏差等检测项目。
2.121℃颗粒耐水性：取本品适量，照玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级ybb00252003-2015测定，应符合1级。
3.内应力：照内应力测定法 ( ybboo162003-2015) 测定，退火后的大永 久应力造成的光程差不得过 40nm/mm
4.垂直轴偏差：取本品适量，按照垂直轴偏差测试方法（ybbooi92003-2015)测定，应符合表的规定。
电子轴偏差试验仪
ybb00302002低硼硅管制瓶检测设备有哪些？
1.偏光应力仪yily-03可定性、定量检测低硼硅管制瓶内应力值。实验范围广泛，可以检测管制注射剂瓶的内应力指标。
2.电子轴偏差测试仪zpy-60u，是检测低硼硅管制瓶垂直轴偏差项目的仪器。设备采用全自动对上述试验进行测试，准确判断管制注射剂瓶的垂直度指标。
3.瓶口边厚仪bhy-01可以检测管制注射剂瓶口边厚指标，设备满足新版gmp要求，具有用户分级管理权限和打印机，可保证实验数据的完整性。
4.玻璃颗粒耐水性装置nb-c，操作简单，制样速度快的，颗粒耐水性制样工具。
为什么检测低硼硅玻璃管制注射剂瓶的物理性指标？
低硼硅玻璃管制注射剂瓶是一种药用包装容器，品质略高于钠钙玻璃管制注射剂瓶低，于中硼硅玻璃管制注射剂瓶、高硼硅玻璃管制注剂瓶，属于药包材的一种，受《中国药典》和ybb标准的控制。因为低硼硅玻璃管制注射剂瓶所盛放的药品是直接注射到人体的，瓶子的稳定性、安全性、密封性、机械性能等对药品货架期的质量都有影响。
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2.电子轴偏差测试仪zpy-60u，是检测低硼硅管制瓶垂直轴偏差项目的仪器。设备采用全自动对上述试验进行测试，准确判断管制注射剂瓶的垂直度指标。
3.瓶口边厚仪bhy-01可以检测管制注射剂瓶口边厚指标，设备满足新版gmp要求，具有用户分级管理权限和打印机，可保证实验数据的完整性。
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