胰岛suzhu射器是指一次性使用无菌胰岛suzhu射器,这里我们简称胰岛suzhu射器,是一种医疗用具,用于胰岛素的注射,简单可分为有针和无针两种形式。胰岛suzhu射器活塞与外套的配合性,就是指的胰岛suzhu射器的滑动性能,其中对于胰岛suzhu射器的外套就有关于外观、尺寸、外套卷边、锥头等方面的要求,而活塞也要求末端应有明显的基准线,同时应无胶丝、胶屑、外来杂物、喷霜,并符合yy/t0243的要求。
对于胰岛suzhu射器有一项重要的物理性能要求为活塞与外套的配合性(即滑动性能),具体要求如下:
1、活塞与外套的配合,当注射器吸入水后,保持垂直时,芯杆不得因自身重力而移动。
2、活塞与外套的配合应能使活塞在外套的刻度范围内平稳滑动。推动芯杆使水从中排出的初始力不应超过15n。
其具体的试验方法如下:
将带针注射器的注射针安装到注射器上,类型1、2的注射器应装上外径为0.40mm的注射针。
向注射器内充入总刻度容量50%的水,将注射器夹在一适当的试验架上,针尖向下,擦干针尖上的水,向芯杆施加一垂直向下的力,慢慢加力直至芯杆开始移动。活塞在刻度线范围内移动,使水从注射针中全部排出,应符合要求规定。
由济南普创机电有限公司自主研发生产的pmt-03医药包装物理性能测试仪,可满足以上要求及试验方法,该仪器配置试验夹具,采用进口传感器,操作简单方便、稳定性及度高。此外该仪器配置其他夹具还可进行安瓿瓶折断力、胶塞穿刺力、注射针穿刺、薄膜穿刺力、铝塑组合盖开启、拉伸强度、针管刚性等试验项目。
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注射器活塞与外套配合性要求及试验方法
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