多层共挤输液用膜热合强度是一个重要的检测指标,在ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》中有详细的规定,为了检多层共挤输液用膜热合强度指标,济南三泉中石实验仪器有限公司研发了多层共挤输液用膜热合强度试验仪。本文借助三泉中石的多层共挤输液用膜热合强度试验仪介绍下如何检测多层共挤输液用膜热合强度指标。
多层共挤输液用膜拉力试验机
多层共挤输液用膜热合强度检测意义
多层共挤输液用膜是一种新型的大输液包装容器,具有储运、与药液相容性好、可自行收缩、输液过程无空气回流、可避免药液二次污染等特点,是制药领域和医疗卫生界认可的一种药品包装材料。为了提高多层共挤膜软袋大输液的产品合格率,国家食品药品监督管理局颁布了ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》,通则中规定了多层共挤输液用膜热合强度等常规检测指标。
在生产应用过程中发现,多层共挤膜软袋大输液易出现的质量问题是漏液的发生,泄露问题的发生大部分是由热合强度差导致的,如何检测多层共挤输液用膜热合强度指标?
多层共挤输液用膜热合强度指标检测用设备:多层共挤输液用膜热合强度指标可用济南三泉中石实验仪器有限公司的智能电子拉力试验机,搭配热封仪来完成。
实验原理:热封试验仪采用热压封口法,将待封试样置于上下热封头之间,在预先设定的温度、压力、和时间下,完成对试样的封口。然后再用电子拉力试验机的两夹头做相对运动,通过位于动夹头上的力值传感器和机器内置的位移传感器,采集到试验过程中的力值变化和位移变化,从而计算出试样的拉伸性能指标。
执行标准:ybb00342002-2015《多层共挤输液用膜、袋通则》中规定,取本品数个, 照热合强度测定法(ybb00122003-2015)中复合袋的方法测定,热合部位的平均值均不得低于20n/15mm。
多层共挤输液用膜热封仪
实验方法:
1.参照相关标准,制备足够数量的试样,并测量试样的宽度;
2.按【上升】或【下降】键调节上下两夹具间位置,将试样两端展开,分别装夹在上、下夹具上;
3.测量试样的实际试验长度(两夹头之间的有效距离即试件标距);
4.按【设定】键进入“试验参数”界面, 选择试验模式为“热合强度”,分别对应输入“试件宽度”、“运行速度”、“试件标距”等;
5.设定完成后,按【确定】保存,按【设定】键回到试验界面,按【清零】键将力值清零,按【上升】键,开始试验,上夹具上升;
6.试样拉断后,上夹具自动返回初始位置;按【打印】键可打印当前试验结果或按【结果】键查看试验结果数据;
7.更换试样,进行下一组试验;
8.在“热合强度”试验模式下,可自动计算出“热合强度”、“大力值”等。
据了解,在生产过程中多层共挤输液用膜会发生泄漏的问题,热合强度是泄漏问题发生的一个重点研究方向,济南三泉中石实验仪器有限公司专注药包材检测仪器的研发生产。
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