【应用分享】非那雄胺有关物质检测-USP
非那雄胺是睾酮代谢成为更强的二氢睾丸酮过程中的细胞内酶-ii型5a-还原酶的特异性抑制剂。非那雄胺主要是用来治疗前列腺疾病的一种药物，该药物也可以用来治疗男性的脱发，并且在治疗的过程中有着比较明显的效果。
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上海汉尧选用ymc-triart c18 exrs（4.6×250mm，5μm)，p/n: tar08s05-2546pth反相色谱柱，依照美国药典相关方法，对非那雄胺有关物质进行检测，实验结果显示选用该款色谱柱检测，非那雄胺主峰具有良好的峰型，且满足主峰与杂质之间分离度大于1.5，理论塔板数不低于10000，拖尾因子不大于1.3的usp要求。
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l色谱条件
l色谱柱：ymc-triart c18 exrs（4.6×250mm，5μm),p/n: tar08s05-2546pth;
l流动相:水:四氢呋喃:乙腈=8:1:1;
l洗脱梯度：等度;
l检测波长：210nm;
l柱温：60℃;
l流速：1.5ml/min;
l进样浓度：1.0mg/ml;
l稀释剂：水:乙腈=1:1;
l进样量：15μl;
l运行时间：90min。
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l谱图和数据
1.样品检测谱图
2.样品检测数据
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l结论
选用ymc-triart c18exrs（4.6×250mm，5μm), p/n: tar08s05-2546pth反相色谱柱。
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对非那雄胺有关物质按照usp方法进行检测，主峰与杂质之间分离度大于1.5。非那雄胺主峰具有良好的峰型，满足理论塔板数不低于10000，拖尾因子不大于1.3的usp要求。而且该款色谱柱属于triart系列，为ymc采用了新开发的有机杂化硅胶基质，并对其表面进行了致密的修饰，在高温等苛刻条件下具有耐久性，更长的使用寿命等特点。
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