YBB00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》检测项目

在软膏剂包装领域常用的包装材料有铝质软膏管和聚乙烯复合药用塑料软膏管,但是由于材料的性质和药品的成分,国家药包材标准对这两种软膏管的质量有着不同的要求。本文就以ybb00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》标准为例,介绍聚乙烯复合药用软膏管质量检测项目。
正压密封性测试仪
聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管主要用于软膏类药品包装,是目前发展前景好的药品包装材料之一。其质量控制要依照ybb00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》标准进行。
药包材标准ybb00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》规定的检测项目;
耐压强度:将管帽拧紧扭矩30-90n.cm,将压缩空气从管尾加入,空气压力为0.2mpa,置20℃±2℃持续加压30秒,不得破裂,且焊缝处应无气泡产生。
内层与次内层剥离强度:纵、横向剥离强度平均值均不得低于5.n/15mm
拉伸强度:采用i型式样,试验速度为100mm/min±10mm/min记录层材料断裂时负荷 ,即为拉伸强度,纵、横向均不得低于6.0mpa。
管身热合强度:用电子拉力试验机以100mm/min±10mm/min试验速度进行拉伸实验,均不得低于70.0n/15mm。
管尾热合强度:试验速度为100mm/min±10mm/min ,均不得低于20.0n/15mm。
密封性:扭矩仪将样管帽盖固定,在扭矩30-90n.cm条件下,管盖与管身应合适宜,不得滑牙。取上述样品装满水,倒置后固定管帽,1分钟后观察,管头不得渗水。
透油性:用热封仪热合,条件140-170,压力0.2-0.44mp,时间2秒,用慢速定量滤纸紧密包裹管身,在温度60℃±2℃下放置72小时,取出,滤纸不得有油渍产生。
吸光度:在220-360nm波长间的大吸收度不得过0.10。
摩擦试验机
ybb00252005《聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管》检测项目所用的药包材检测仪器有密封性测试仪、瓶盖扭矩仪、热封试验仪、暗箱式紫外分析仪、智能电子拉力试验机、180°剥离试验机、摩擦试验机等。
文章来源:济南三泉中石实验仪器有限公司

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