气相色谱法分析/气相色谱仪测定药品中的含量方案
《气相色谱法分析/气相色谱仪测定药品中的含量方案》由南京科捷为您整理提供，此资料仅供参考：
百科名片：
，药品，主要成份是甲磺酸溴，主要用于治疗垂体泌乳素瘤及其所致的女性闭经、溢乳；男性性功能减退；高泌乳素血症所致的男、女性不育或不孕等疾病。
1、检测仪器与试药：
gc5890系列气相色谱仪，（市售，规格2．5mg／支），甲磺酸溴隐亭对照品（由生产厂家提供生产原料，含量大于99% ，气相归一化含量为99．3% ，hplc归一化含量为99．9%），联苯胺（化学原料，含量大于98%）。所用化学试剂均为分析纯。
2、气相色谱仪检测试验方法和结果：
2．1 色谱条件
25m×0．53μmcb-5石英毛细管柱；检测器：fid，氢气50ml／min，空气500ml／min；载气：高纯氮，流速0．1ml／min，分流比1／20；柱温250℃ ；进样口／检测器温度：300 c。
检测gc5890f气相色谱仪技术参数 ：
1、温控
控温范围：室温上7℃~400℃（增量0.1℃）
程升阶数：三阶
程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）
2、检测器fid
检测限：≤5×10-1２g/s（正十六烷）
基线噪声：≤6×10-12a/h
线性范围：≥105
稳定时间：<20min
3、检测器tcd
敏感度：≥10000mv.ml/mg（正十六烷）
基线噪声：≤30uv（载气为99.999的氢气）
2．2 色谱峰的确认：
在上述色谱条件下取对照品溶液与样品溶液各2μl分别进样，记录色谱图，甲磺酸溴隐亭的保留时间为1．5min。对照品峰的保留时间与样品的主峰吻合。
2．3 内标溶液的配制：
取联苯胺适量，加乙醇溶解并稀释成10mg／ml的溶液作为内标溶液。
2．4 对照品溶液的配制：
取甲磺酸溴隐亭适量，精密称定，加乙醇溶解并稀释成5．0mg／ml的溶液，作为对照品溶液。
2。5 标准曲线的绘制：
取上述对照品溶液1．0，2．0，3．0，4．0，5．oμl，分别准确加内标溶液lml，用乙醇稀释至10ml，配制系列对照品溶液，在上述色谱条件下各取2μl进样，记录色谱图，以对照品的浓度为横坐标，以对照品峰面积与内标峰面积之比为纵坐标，绘制标准曲线，得回归方程为y=0．03519x一0．02058（r= 0．9991，n=5）
2．6 加样回收率：
向已知含量的样品中加入对照品，按样品测定项的方法测定含量，平均回收率为99．4%， rsd：0．74 （n=6）。
2．7 精密度试验：
取同一份对照品溶液（1．5mg／ml）2μl，分别连续进样6次，记录峰面积，其rsd=0．61% 。
2．8 稳定性试验取：
同一份样品分别在0，1，3，6，24小时分别进样测定含量，结果基本一致。
2．9 样品测定按选定的方法测定3批样品。
3、气相色谱仪检测讨论：
3．1 在本实验条件下1，2*分开，在色谱图中内标峰所处位置无杂质峰，不影响测定结果。
3．2 采用气相色谱法测定甲磺酸溴隐亭含量，方法简便，但结果较液相色谱法偏低，原因尚待进一步研究。
气相色谱仪检测综合简介：
目的：gc气相色谱法测定中甲磺酸溴隐亭的含量。
方法：毛细管气相色谱法（gc5890气相色谱仪），以联苯胺为内标。
结果：线性范围1.0～5.0mg／ml；r=0．9991。回收率为99．4% ，rsd=0．74% 。
结论：方法简便，，重现性好，可很好地控制的内在质量。
关键词：气相色谱仪 色谱仪
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1、检测仪器与试药：
gc5890系列气相色谱仪，（市售，规格2．5mg／支），甲磺酸溴隐亭对照品（由生产厂家提供生产原料，含量大于99% ，气相归一化含量为99．3% ，hplc归一化含量为99．9%），联苯胺（化学原料，含量大于98%）。所用化学试剂均为分析纯。
2、气相色谱仪检测试验方法和结果：
2．1 色谱条件
25m×0．53μmcb-5石英毛细管柱；检测器：fid，氢气50ml／min，空气500ml／min；载气：高纯氮，流速0．1ml／min，分流比1／20；柱温250℃ ；进样口／检测器温度：300 c。
检测gc5890f气相色谱仪技术参数 ：
1、温控
控温范围：室温上7℃~400℃（增量0.1℃）
程升阶数：三阶
程升速率：0.1℃~50℃/min（增量0.1℃）
2、检测器fid
检测限：≤5×10-1２g/s（正十六烷）
基线噪声：≤6×10-12a/h
线性范围：≥105
稳定时间：<20min
3、检测器tcd
敏感度：≥10000mv.ml/mg（正十六烷）
基线噪声：≤30uv（载气为99.999的氢气）
2．2 色谱峰的确认：
在上述色谱条件下取对照品溶液与样品溶液各2μl分别进样，记录色谱图，甲磺酸溴隐亭的保留时间为1．5min。对照品峰的保留时间与样品的主峰吻合。
2．3 内标溶液的配制：
取联苯胺适量，加乙醇溶解并稀释成10mg／ml的溶液作为内标溶液。
2．4 对照品溶液的配制：
取甲磺酸溴隐亭适量，精密称定，加乙醇溶解并稀释成5．0mg／ml的溶液，作为对照品溶液。
2。5 标准曲线的绘制：
取上述对照品溶液1．0，2．0，3．0，4．0，5．oμl，分别准确加内标溶液lml，用乙醇稀释至10ml，配制系列对照品溶液，在上述色谱条件下各取2μl进样，记录色谱图，以对照品的浓度为横坐标，以对照品峰面积与内标峰面积之比为纵坐标，绘制标准曲线，得回归方程为y=0．03519x一0．02058（r= 0．9991，n=5）
2．6 加样回收率：
向已知含量的样品中加入对照品，按样品测定项的方法测定含量，平均回收率为99．4%， rsd：0．74 （n=6）。
2．7 精密度试验：
取同一份对照品溶液（1．5mg／ml）2μl，分别连续进样6次，记录峰面积，其rsd=0．61% 。
2．8 稳定性试验取：
同一份样品分别在0，1，3，6，24小时分别进样测定含量，结果基本一致。
2．9 样品测定按选定的方法测定3批样品。
3、气相色谱仪检测讨论：
3．1 在本实验条件下1，2*分开，在色谱图中内标峰所处位置无杂质峰，不影响测定结果。
3．2 采用气相色谱法测定甲磺酸溴隐亭含量，方法简便，但结果较液相色谱法偏低，原因尚待进一步研究。
气相色谱仪检测综合简介：
目的：gc气相色谱法测定中甲磺酸溴隐亭的含量。
方法：毛细管气相色谱法（gc5890气相色谱仪），以联苯胺为内标。
结果：线性范围1.0～5.0mg／ml；r=0．9991。回收率为99．4% ，rsd=0．74% 。
结论：方法简便，，重现性好，可很好地控制的内在质量。
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