医药冷链运输温湿度监测方案

近年来,生物医药行业迅猛发展,在药品冷链物流方面出现了较大的市场缺口,经营比较混杂。由于冷藏药品的使用覆盖全国各地,冷藏车在药品的冷链物流中起到了很大的作用,但是对于批量小、发货区域分散的发货则具有很大的局限性。
传统方式是采用各种冷链保温箱加蓄冷剂的保温措施,使用快递实现冷链运输及配送。但由于市场中的保温箱良莠不齐,保温性能各异,药品的冷链运输无法得到可靠的温度保障,冷藏药品安全存在隐患。
建大仁科根据食品药品监管总局下发的《药品经营质量管理规范》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》、《疫苗储存和运输管理规范》等相关文件,定制了*符合以上各项管理规范的保温箱及冷藏车运输温湿度监控方案,保障冷藏药品的安全。
本方案主要由冷链运输保温箱和内嵌式冷链温湿度记录仪组成。带有温湿度记录仪的保温箱可实时记录数据,并将数据上传到云平台,可在电脑多方查看,到达目的地时,可以打印出运输途中数据,交由接收方查看。
冷链运输保温箱​
新升级智能冷藏神器,冷链运输保温箱,在传统保温箱的基础上,增加了gsm-gprs(gps可选)模块。通过gprs网络,直接将冷藏箱内温湿度数据传到监测服务器上。适用于疾控、连锁药店、医院、医药批发企业等运输应急药品、血液、试剂、冷藏药品等。
嵌入式保温箱记录仪
rs-ys-4g-ly 蓝牙打印型温度记录仪是我司基于 cfda 发布的《医疗器械冷链(运输、 贮存)管理指南》研发的温度记录仪,只需一张 sim 卡,就可通过网络基站将采集到的温湿度数据上传到云服务器(云平台)。设备带有直接连接蓝牙打印机的功能,可直接打印数据,可设置运输过程中本地存储的时间间隔,当温度超过限值(可设置)时,可自动切换到超限记录间隔(可设置)。
产品特点:
采用液晶显示,设备运行过程中每隔 2 秒更新一次测点数据(cfda 要求至少 1 分 钟)运输过程中每隔 1--60 分钟(可设置,默认 1 分钟)上传数据(cfda 要求至少每隔 5 分钟)温度、湿度准确度可凭密码校准设备可实现温度超上限或下限报警,自带声光 报警和短信报警功能,报警时可向 1--5 人发送短信报警信息(cfda 要求至少 2 名)设备可 gps 自动定位移动轨迹,对移动设备的路线更加清晰明确。采用瑞士原装温湿度测量单元,测量精度高,抗*力强支持两种数据打印方式
方式一:设备直接按键打印
设备可以在不插卡的状态下通过按键直接打印出运输途中数据,但是后台不会记录数据,也不能实现短信报警,且设备打印数据只能打印本次运输途中的数据。
方式二:设备联网通过app打印
设备需插一张sim卡,通过sim卡流量上传数据至云端服务器,客户可从电脑端查询实时数据,历史数据,曲线图,并导出。
运输前的准备
1、保温箱放置冷库预冷30~60分钟,打开温湿度记录仪看屏幕显示是否到达冷藏温度!
2、若用户没有冷库,也可通过箱体内冰排制冷,拿出冷冻12小时后的冰排,常温下释冷15~30分钟,通过温湿度记录仪探头测试冰排表面温度,当温湿度记录仪屏幕上温度达到符合要求的温度2度以上后即可装箱,要求多点测试,以确保冰排温度准确!
3、放入隔离板或者锡箔纸,隔离冰排与药品盒;关闭箱盖后,将箱子放置常温环境下15~30分钟后,观察记录仪温度,符合冷链标准后,即可装车发货!

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