Fib国际标准品 09/264 规格配置简介

fib国际标准品09/264(d)(第三国际标准)
英文名称:fibrinogen plasma (d)(3rd international standard)
品牌:who国际标准品nibsc
单元
fib国际标准品09/264第 3 项国际标准在一项涉及 11 个国家的 21 个实验室的国际合作研究中进行了校准。每安瓿的效力为 2.7 毫克已分配。这个数字是基于与第二个国际纤维蛋白原血浆标准的比较,主要使用克劳斯分析。
内容
生物材料原产国:英国
fib国际标准品09/264,由冷冻干燥的溶剂-去污剂处理的等分试样组成,合并正常人血浆,并于 2010 年 1 月在美国国家生物标准与控制研究所 (nibsc) 制备。将 50 单位(10,000 毫升)的产品解冻后,将该材料汇集并保存在冰上,然后填充并冷冻干燥在 nibsc 的密封玻璃安瓿中,在国际标准要求的条件下 1 将一毫升这种材料分配到每个大约 10,000 安瓿。平均填充重量为 1.0080 克(范围 1.0020 至 1.0150 克),变异系数 (cv) 为0.18% 基于 396 个检查重量样本。冷冻干燥后的平均残留水分为 0.34%(cv 24.8%,n=12),平均氧气顶空为 0.29%(cv 32.2%,n=12)。
fib国际标准品09/264不适用于人类食物链中的人类或动物。
该制剂含有人类来源的材料,最终产品或从中提取的原材料都经过测试,发现 hbsag、抗 hiv 和 hcv rna 呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套,避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心谨慎,以免割伤。
东莞市百顺生物科技有限公司是英国nibsc的代理商,专业代理fib国际标准品09/264
nibsc工作的核心职能包括: 控制和评估生物药品;开发和提供关键的生物学标准和其它参考资料;开展针对任务的研究和开发工作。其主要工作包括三个方面:国际标准物质的研究、制备和分发,为所有国家检定机构和科研单位提供国际标准物质,也为生产企业提供生产用疫苗标准毒株;生物制品检定工作,包括药品和保健品管理机构(mhra)下达的指令性任务、欧盟国家批签发和合同检定;为国家卫生部、血液中心、药品和保健品管理机构、欧洲药品评价机构(emea)和who等提供技术咨询服务。

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